[发明专利]重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，所含重酒石酸卡巴拉汀的重量百分比为1-20%。

2.根据权利要求1所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，各组分的重量百分比计为：

重酒石酸卡巴拉汀 1-20%

水溶性成膜材料 20-80%

增塑剂 1-25%

崩解剂 1-25%

矫味剂 0.5-30%

水 0.1-9%。

3.根据权利要求1所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，各组分的重量百分比计为：

重酒石酸卡巴拉汀 10-15%

水溶性成膜材料 40-60%

增塑剂 10-20%

崩解剂 10-20%

矫味剂 2-10%

水 1-3%。

4.根据权利要求2或3所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，所述水溶性成膜材料为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡络烷酮、预交化淀粉、聚乙烯醇中的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求2或3所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇1000、聚乙二醇400、甘油、丙三醇、吐温80、邻苯二甲酸二甲酯和邻苯二甲酸二乙酯中的一种或两种以上的混合物。

6.根据权利要求2或3所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、交联聚维酮、微晶纤维素中的一种或两种以上的混合物。

7.根据权利要求2或3所述的重酒石酸卡巴拉汀的口溶膜剂，其特征在于，所述矫味剂为甜味剂和/或芳香剂。

8.根据权利要求7所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂，其特征在于，所述甜味剂包括蔗糖、甘露醇、葡聚糖、三氯蔗糖、山梨醇和阿斯巴甜。

9.根据权利要求7所述的重酒石酸卡巴拉汀的口溶膜剂，其特征在于，所述芳香剂包括桉树油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油和薄荷醇。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的重酒石酸卡巴拉汀口溶膜剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1）按照预定比例将水溶性成膜材料在搅拌状态下加入水中，缓慢升温，在60-80℃水浴条件下充分搅拌、溶解，得到聚合物凝胶；

2）在上述聚合物凝胶中按照预定比例加入所述增塑剂、崩解剂和矫味剂，搅拌均匀；

3）再按照预定比例加入重酒石酸卡巴拉汀，搅拌均匀得到含药溶液；

4）所述含药溶液依次经过脱气、制膜和加热干燥处理，切割后即得到所述的重酒石酸卡巴拉汀口腔膜。