[发明专利]一种无糖胆木口服液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种无糖胆木口服液，所述口服液原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0～460.8kg、安赛蜜2.00kg、香兰素1.00kg。本发明所述胆木口服液为无糖口服液剂型，极大方便患者服用，特别是更适合糖尿病患者人群用药，扩大用药人群，市场广阔，潜力巨大。所述胆木口服液主要活性成分确切，疗效确切，无毒副作用和不良反应，质量保证，安全性更高。

技术领域

本发明涉及一种药物产品，具体涉及一种无糖胆木口服液及其制备方法。

背景技术

黎医黎药是黎族人民长期与疾病斗争中反复实践积累起来的防病治病的传统医药，是祖国医药宝库的重要组成部分。其中黎药“胆木”是海南黎药特有的抗菌消炎、抗病毒的特效植物，生长在黎母山区原始森林半山腰间，绝无任何化学肥料及农药残留。《中成药临床应用指南----呼吸系统疾病分册》推荐胆木浸膏口服液（无糖）用于流行性感冒；《儿科中医医疗技术及中成药用药指导》推荐胆木浸膏口服液（无糖）用于急性上呼吸道感染、扁桃体炎。

市场上的药用胆木，主要有复方中成药、胆木浸膏片、胆木浸膏胶囊和胆木注射液等，这些剂型都存在某些技术的缺陷或不足。如复方胆木中成药，胆木只是作为辅药且是复方，主要活性成分多样，毒副作用及不良反应影响因素更多，服用安全性风险高。复方清热解毒中成药，更易引起寒凉性腹泻；胆木浸膏片、胆木浸膏胶囊生产过程粉尘多，人员接触物料机会多，对生产人员健康会产生一定影响，如粉尘吸入。胆木注射液直接注入血液系统，该产品的不良反应和毒副作用更不可控，现国家医疗系统已经限制使用或建议不使用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供了一种无糖胆木口服液及其制备方法。

为解决上述的技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种无糖胆木口服液，所述口服液原料组份包括：胆木浸膏浓缩液、安赛蜜、香兰素。

进一步的技术方案是，所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0～460.8kg、安赛蜜2.00kg、香兰素1.00kg。

上述一种无糖胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：

（1）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；

（2）在真空条件下加入纯化水150kg，再加入安赛蜜2.00kg，加热至100℃，保持煮沸直至安赛蜜全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；最后加入香兰素1.00kg,保持煮沸45min；再经过滤后加纯化水定容至900L；

（3）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。

进一步的技术方案是，所述（2）步骤中的过滤是先经过0.2微米滤芯过滤后冷却至45℃，再经过多层板框过滤器过滤。

进一步的技术方案是，所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液经二效或三效浓缩制成胆木浸膏浓缩液。

再进一步的技术方案是，所述切片片长≤6cm，片厚≤0.3cm。

再进一步的技术方案是，所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.12MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.04～0.06 MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液。

更再进一步的技术方案是，所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。