[发明专利]地骨皮配方颗粒的制备方法

权利要求书

1.地骨皮配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述地骨皮配方颗粒的制备方法具体包括以下步骤：

（1）地骨皮配方颗粒中间体的制备：地骨皮饮片经浸泡、煎煮和过滤后，滤液浓缩得到清膏，向清膏中加入辅料，混匀，喷雾干燥，即得地骨皮配方颗粒中间体；

所述浸泡时将地骨皮饮片加入水中，地骨皮饮片与水的质量比为1:（10~15）；所述浸泡的时间为20~40分钟；

所述煎煮和过滤至少循环操作两次；所述煎煮前需先将水加热至沸腾，然后文火煎煮；

所述清膏的相对密度为1.05~1.25；

所述清膏与辅料的质量配比为（1~2）:（1~2）；

所述喷雾干燥前还需将混匀的清膏和辅料过筛；

所述喷雾干燥的温度为：进风温度115~130℃，出风温度80~95℃；

所述地骨皮配方颗粒中间体的水分含量不超过8wt%；

所述地骨皮配方颗粒中间体的醇溶性浸出物的含量不少于33.0wt%；

（2）地骨皮配方颗粒的制备：将上述中间体与辅料混匀，干法制粒，得到成品；所述中间体与辅料的质量配比为（3~9）:（1~2）；

所述干法制粒先通过滚压，连续不断地压紧物料块，整粒、过筛后得到颗料成品；所述干法制粒的操作条件为：轧辊压力2~3MPa，压片频率16~25Hz，送料频率12~18Hz；

所述配方颗粒包含活性成分地骨皮和药学上可接受的辅料，其中地骨皮的含量为250~800mg/g；

所述药学上可接受的辅料包括一种、两种或更多种填充剂；所述填充剂为选自淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇和双岐糖中的至少一种；

所述地骨皮配方颗粒的粒度在10~100目之间；

所述地骨皮配方颗粒的水分为4.0~5.5wt%；

所述地骨皮配方颗粒的醇溶性浸出物不少于23.0wt%；

所述地骨皮配方颗粒的规格为每1g配方颗粒相当于3g地骨皮饮片。