[发明专利]一种定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括R1试剂、R2试剂和胰弹性蛋白酶1抗原校准品溶液；其中，所述R1试剂包括电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂和缓冲液；所述R2试剂包括包被抗人胰弹性蛋白酶1多克隆抗体的胶乳颗粒、电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、缓冲液；所述胰弹性蛋白酶1抗原校准品溶液包括胰弹性蛋白酶1和稳定剂。

2.根据权利要求1所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述抗人胰弹性蛋白酶1多克隆抗体通过化学交联偶联于所述胶乳颗粒表面，所述化学交联包括如下步骤：

S1、向交联缓冲溶液中加入胶乳颗粒和交联表面活性剂，得到胶乳颗粒溶液；

S2、将抗人胰弹性蛋白酶1多克隆抗体溶解于交联缓冲溶液中，至浓度为1-10μmol/mL，得到抗人胰弹性蛋白酶1多克隆抗体溶液；

S3、将所述胶乳颗粒溶液与所述抗人胰弹性蛋白酶1多克隆抗体溶液混合，加入化学交联剂后在室温下反应2-4h，即得包被抗人胰弹性蛋白酶1多克隆抗体的胶乳颗粒。

3.根据权利要求1或2所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述电解质为氯化钠、氯化钾、氯化镁、硫酸镁中的至少一种，在试剂中的浓度为0.1-10％。

4.根据权利要求3所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述稳定剂为酪蛋白、甘露醇、壳聚糖、乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白中的至少一种，在试剂中的浓度为0.1-10％。

5.根据权利要求4所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为MES缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液(PBS)、甘氨酸缓冲液中的一种，所述缓冲液的浓度为10-500mmol/L，所述缓冲液的pH值为5-9。

6.根据权利要求5所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述表面活性剂为吐温、脂肪醇聚乙二醇醚、聚氧乙烯苯基醚中的至少一种，所述表面活性剂在试剂中的浓度为0.1-10％。

7.根据权利要求6所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述防腐剂为叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯、Proclin防腐剂中的至少一种，所述防腐剂在试剂中的浓度为0.1-10％。

8.根据权利要求2所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述化学交联剂为EDC、N-羟基琥珀酰亚胺、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、碳化亚胺、酰肼、异氰酸钾中的至少一种；所述交联缓冲液为MES、MOPSO、MOPS、HEPES、PBS缓冲液中的一种，所述交联缓冲液的pH值为6-9。

9.根据权利要求4-8任一项所述的定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒，其特征在于，所述胰弹性蛋白酶1抗原校准品溶液中，胰弹性蛋白酶1的浓度为0.01-1500μg/mL。

10.一种定量测定粪便中胰弹性蛋白酶1的试剂盒在检测胰腺外分泌功能中的应用。