[发明专利]一种注射用L-苹果酸的精制提纯方法在审
| 申请号： | 201811032760.5 | 申请日： | 2018-09-05 |
| 公开（公告）号： | CN110878017A | 公开（公告）日： | 2020-03-13 |
| 发明（设计）人： | 李元珍;周梦君;宁瑞博;喻海;张晶昊 | 申请（专利权）人： | 北京哈三联科技有限责任公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07C59/245 | 分类号： | C07C59/245;C07C51/48;C07C51/43 |
| 代理公司： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 | 代理人： | 孙皓晨 |
| 地址： | 102200 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 苹果酸 精制 提纯 方法 | ||
1.一种注射用L-苹果酸的精制提纯方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)溶解样品：将待提纯的L-苹果酸样品溶解到纯化水中，搅拌完全溶解；
(2)萃取：加入有机溶剂搅拌，静置后分液；
(3)继续萃取：水相继续加入有机溶剂进行萃取，重复步骤(2)直到琥珀酸、马来酸、富马酸符合质量标准；
(4)减压蒸馏：水相过滤后减压下蒸馏除去水，加入相应的有机溶剂带出残留水，得到固体；
(5)最后精制：将步骤(4)得到的固体加入到乙酸乙酯中，加入纯化水，搅拌，过滤，滤饼进行干燥得到注射用L-苹果酸。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述的有机溶剂为乙酸乙酯。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)和(3)中每次萃取所使用的有机溶剂的用量为样品重量的1～5倍。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(2)和(3)中每次萃取所使用的有机溶剂的用量为样品重量的2倍。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(5)中所述乙酸乙酯的用量为步骤(4)得到的固体重量的1～5倍。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤(5)中所述乙酸乙酯的用量为步骤(4)得到的固体重量的2倍。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(5)中所述纯化水的用量为乙酸乙酯重量的1～5％。
8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤(5)中所述纯化水的用量为乙酸乙酯重量的2～2.5％。
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