[发明专利]一种包含奥利司他的纳米微球及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种包含奥利司他的纳米微球，其特征在于，包括奥利司他和具有式(Ⅰ)结构的共聚物，所述奥利司他与共聚物的质量比为1:(1～10)；

其中，所述式(Ⅰ)结构中，x为10或12，m:n为(50～76):(24～50)。

2.根据权利要求1所述纳米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)结构中，x为10，m:n为(53～76):(24～47)，重均分子量为39900～61700。

3.根据权利要求2所述纳米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)结构中，x为10，m:n为76:24，重均分子量为61700。

4.根据权利要求1所述纳米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)结构中，x为12，m:n为(50～76):(24～50)，重均分子量为18500～30900。

5.根据权利要求4所述纳米微球，其特征在于，所述式(Ⅰ)结构中，x为12，m:n比是76:24，重均分子量为25200。

6.根据权利要求1所述纳米微球，其特征在于，所述纳米微球的平均粒径为10～100nm。

7.根据权利要求1～6任一所述纳米微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取共聚物溶于分散相中，配制成共聚物浓度为50～200mg/ml的油相基质溶液，再加入相应量的奥利司他，在100～800rpm的转速下搅拌10～30min，使其混合均匀，得溶液A；

S2、取表面活性剂溶于水中，配制成表面活性剂的质量浓度为0.5～5％的水相溶液，得溶液B；

S3、将步骤S1所得溶液A滴加到步骤S2所得溶液B中，使溶液B的体积为溶液A的4～20倍，500～2000rpm转速下搅拌10～14h，再于5000～15000rpm离心10～20min，沉淀用蒸馏水分散离心3～5次洗净表面活性剂，最后将沉淀冷冻干燥，即得；

其中，所述步骤S1中的分散相选自乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮中的一种；所述步骤S2中的表面活性剂选自聚乙烯、明胶、羟丙甲基纤维素、吐温80中的一种。

8.根据权利要求1～6任一所述纳米微球或权利要求7所述制备方法制备得到的纳米微球在制备抗肿瘤药物中的用途。

9.根据权利要求8所述用途，其特征在于，所述肿瘤包括肝癌与胃癌。

10.一种抗肿瘤药，其特征在于，所述抗肿瘤药含有有效量的权利要求1～6任一所述纳米微球或权利要求7所述制备方法制备得到的纳米微球；所述抗肿瘤药可制成口服剂或注射剂。