[发明专利]一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种稳定的尿总蛋白质控品，其特征在于，由以下组份组成：

缓冲液1～20mmol/L；

盐类5～15g/L；

第一保护剂0.1～1‰；

第二保护剂0.1～5％；

表面活性剂0.1～2mL/L；

纯化水1L；

白蛋白106～226mg/L；

球蛋白34～74mg/L；

所述质控品的PH为7.2～7.4；

或，由以下组份组成：

缓冲液1～20mmol/L；

盐类5～15g/L；

第一保护剂0.1～1‰；

第二保护剂0.1～5％；

表面活性剂0.1～2mL/L；

纯化水1L；

白蛋白317～468mg/L；

球蛋白103～153mg/L；

所述质控品的PH为7.2～7.4；

所述缓冲液选自HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、MOPS缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、巴比妥钠-盐酸缓冲液中的一种或多种；

所述盐类选自NaCL、KCL、MgCl₂中的一种或多种；

所述第一保护剂选自迭氮钠、proclin 300、对羟基苯甲酸乙酯、海藻糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露糖、乙二醇中的一种；

所述第二保护剂选自迭氮钠、proclin 300、对羟基苯甲酸乙酯、海藻糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露糖、乙二醇中的一种；

所述表面活性剂选自聚氧乙烯月桂醚、曲拉通X-100、BRIJ35、EMULGEN24B、吐温-20、吐温-80、司盘60中的一种或多种。

2.制备权利要求1所述的一种稳定的尿总蛋白质控品的方法，其特征在于，包括以下步骤：

向容器中加入纯化水，然后向纯化水中依次加入缓冲液、盐类、第一保护剂、第二保护剂、表面活性剂，搅拌至完全溶解；用0.22um滤膜过滤一次；在温度为20±0.5℃下，用稀盐酸溶液或0.1％的氢氧化钠溶液调节PH值至7.2～7.4；向所得溶液中加入白蛋白和球蛋白，得到尿总蛋白质控品。

3.如权利要求1所述的一种稳定的尿总蛋白质控品的用途，其特征在于，用于评价一种基于比浊法原理检测尿液中总蛋白含量的试剂盒的准确度。