[发明专利]稳定的羧甲司坦药物组合物有效
| 申请号： | 201811061847.5 | 申请日： | 2018-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN109045008B | 公开（公告）日： | 2019-05-24 |
| 发明（设计）人： | 高悦译;刘恩桂;陈新颖 | 申请（专利权）人： | 广州市力鑫药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/198 | 分类号： | A61K31/198;A61K47/38;A61K47/26;A61K9/08;A61P11/10 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐晶 |
| 地址： | 510000 广东省广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 羧甲司坦 稳定剂 医药技术领域 有效成分含量 羟丙基纤维素 长期稳定性 葡萄糖酸钠 氢氧化钠 重量比 制备 澄清 | ||
【权利要求书】：
1.稳定的羧甲司坦药物组合物，其特征在于，包含羧甲司坦3～10％、氢氧化钠3～10％和稳定剂0.05～0.2％，所述稳定剂由羟丙基纤维素和D-葡萄糖酸钠按1：(0.1～1)的重量比组成；所述羟丙基纤维素的平均取代摩尔数为0.05～0.2。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述稳定剂由羟丙基纤维素和D-葡萄糖酸钠按1：0.3的重量比组成。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述羟丙基纤维素的平均取代摩尔数为0.06。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括矫味剂。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述矫味剂选自阿斯巴甜、乳糖和果糖中的一种或几种。
6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括抗氧化剂。
7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述抗氧化剂选自生育酚、焦亚硫酸钠和亚硫酸钠中的至少一种。
8.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
A)取氢氧化钠与羧甲司坦制得羧甲司坦溶液；
B)往上述溶液中加入稳定剂，搅拌、过滤、灭菌，即得。
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