[发明专利]一种用于诊断丙型肝炎的方法在审

专利信息
申请号: 201811065222.6 申请日: 2018-09-13
公开(公告)号: CN109239327A 公开(公告)日: 2019-01-18
发明(设计)人: 李娅;晋臻;何成禄;钟敏;段勇 申请(专利权)人: 昆明医科大学第一附属医院
主分类号: G01N33/535 分类号: G01N33/535;G01N21/31;G01N33/576
代理公司: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 代理人: 汤东凤
地址: 650032 云*** 国省代码: 云南;53
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摘要:
搜索关键词: 丙型肝炎 实验室检测 诊断 阴性 分子诊断 检测 初筛 复检 误诊 人群 补充 试验 应用
【权利要求书】:

1.一种用于诊断丙型肝炎的方法,其特征在于:所述方法包括以下步骤:

(1)ELISA作为抗-HCV初筛实验,用S/CO值表示检测结果,

当S/CO值≥5.20时直接报告抗-HCV阳性;

当S/CO值<1.88时直接报告抗-HCV阴性;

当S/CO值在1.88-5.19之间时,利用CMIA进行复检;

(2)CMIA作为抗-HCV复检实验,用S/CO值表示检测结果,

当S/CO值≥8.1时直接报告抗-HCV阳性;

当S/CO值<3.35时直接报告抗-HCV阴性;

当S/CO值在3.35-8.09之间时,利用RIBA或HCV-RNA定量检查进一步确认。

2.根据权利要求1所述的用于诊断丙型肝炎的方法,其特征为:当所述ELISA检测的S/CO值是5.20时,ELISA检测丙型肝炎的敏感性为96.6%,特异性为95.3%,ROC曲线下面积是0.983;

当所述ELISA检测的S/CO值是1.88时,ELISA检测丙型肝炎的敏感性100%,特异性20%。

3.根据权利要求1所述的用于诊断丙型肝炎的方法,其特征为:当所述CMIA检测的S/CO值为8.10时,CMIA检测丙型肝炎的敏感性为97.6%,特异性为95.3%,ROC曲线下面积为0.987;

当所述CMIA检测的S/CO值为3.35时,CMIA检测丙型肝炎的敏感性为100%,特异性为53.9%。

4.根据权利要求1所述的用于诊断丙型肝炎的方法,其特征为:当所述ELISA检测的S/CO值范围是1.88-5.19,利用CMIA试验进行复检时,ELISA和CMIA联用检测丙型肝炎的敏感性为96.2%,特异性为98.6%,ROC曲线下面积为0.997。

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