[发明专利]一种药物组合物、含有该药物组合物的脂质体及用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于：包含50～70wt％的吉非替尼和30～50wt％的辛伐他汀。

2.权利要求1所述药物组合物在制备治疗非小细胞肺癌的药物中的用途；优选地，所述非小细胞肺癌为EGFR^T790M突变非小细胞肺癌。

3.一种脂质体，其特征在于，原料包括如下组分：权利要求1所述药物组合物2.5～5mg，大豆卵磷脂20～40mg，胆固醇1～5mg，DSPE-PEG₂₀₀₀或DSPE-PEG₂₀₀₀-NHS1～5mg。

4.如权利要求3所述的脂质体，其特征在于，原料包括如下组分：吉非替尼1.5mg，辛伐他汀1mg，大豆卵磷脂30mg，胆固醇1.5mg，DSPE-PEG₂₀₀₀或DSPE-PEG₂₀₀₀-NHS1mg。

5.一种权利要求3所述脂质体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将权利要求1所述药物组合物2.5～5mg与大豆卵磷脂20～40mg、胆固醇1～5mg、DSPE-PEG₂₀₀₀或DSPE-PEG₂₀₀₀-NHS1～5mg置于圆底烧瓶中混合均匀，加入二氯甲烷使得总体积至8～10mL；

(2)在40～50℃下，以150～200rpm震荡速度使二氯甲烷挥发完全，在圆底烧瓶瓶壁形成薄膜；

(3)向圆底烧瓶中加入葡萄糖溶液0.5～2mL，在40～50℃下，以50～70rpm震荡速度将瓶壁上的薄膜水化下来，得到水化下来的薄膜，转移至离心管中，超声；

(4)将超声后的组分用脂质体挤出器过膜挤压，得到脂质体。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：对步骤(4)得到的脂质体进一步用葡聚糖凝胶G-50纯化，除去游离的吉非替尼和辛伐他汀。

7.权利要求3或4所述脂质体在制备治疗非小细胞肺癌的药物中的用途；优选地，所述非小细胞肺癌为EGFR^T790M突变非小细胞肺癌。

8.一种纳米抗体修饰的脂质体，其特征在于：所述纳米抗体修饰的脂质体由纳米抗体PD-L1与权利要求3或4所述的脂质体共同孵育得到。

9.如权利要求8所述的纳米抗体修饰的脂质体，其特征在于：所述孵育条件为4℃，孵育时间为24h～36h；所述纳米抗体PD-L1与所述脂质体的质量比为0.2:1～0.4:1，优选为0.282:1。

10.权利要求8或9所述纳米抗体修饰的脂质体在制备治疗非小细胞肺癌的药物中的用途；优选地，所述非小细胞肺癌为EGFR^T790M突变非小细胞肺癌。