[发明专利]一种肺部封合医用凝胶及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种血清白蛋白的医用凝胶及其制备方法，以及含有血清白蛋白的医用产品和医疗器械套件。将血清白蛋白溶于pH范围为6.0‑10.0的缓冲溶液中，通过调整辐照剂量改变溶液粘度；将含有亲电官能团的组分溶于pH范围为6.0‑10.0的缓冲溶液中；将辐照后的血清白蛋白溶液与含有亲电官能团的组分的溶液通过双组份注射器混合，两种组分交联形成凝胶。两种组分溶液混合后形成凝胶时间为3‑150秒，溶胀率为40‑500％，破裂强度不小于50mmHg，降解时间为3‑30天。本发明通过调节辐照剂量改变血清白蛋白粘度，制备的凝胶强度高、生物相容性好、可降解，可用作外科手术封合剂，如适用于肺部手术后创面封合。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种血清白蛋白医用凝胶及其制备方法与应用。

背景技术

水凝胶作为一种生物相容性材料，是一类具有亲水基团的三维网络结构聚合物，由于聚合物链间的物理交联和化学交联作用，水凝胶能被水溶胀但不溶于水且保持一定的形状。在医学上，水凝胶可用于创面敷料、手术后防粘连、手术中止血、组织填充、防止组织液渗漏或气体泄漏等。

根据形成原理，水凝胶分为化学交联水凝胶和物理交联水凝胶两大类。物理交联可分为温敏水凝胶和分子自组装水凝胶等类型。物理水凝胶是通过物理作用力结合起来，如静电作用、氢键、链的缠绕等。化学水凝胶是通过化学键交联形成的三维网络聚合物，可分为交联剂交联水凝胶、辐射交联水凝胶、光引发交联水凝胶等类型。

水凝胶的种类比较多，按照凝胶方式可以分为体外凝胶和体内原位凝胶。体内原位凝胶具有可注射性的优点，不仅可用于开放性手术也可以用于微创手术。水凝胶组织封合剂可通过将两种水溶液混合而形成，每一种水溶液包含一种可交联组分，在使用到所需位点之前，使用混合装置将两种溶液预混，喷涂到生物组织上。

手术封合剂具有很多潜在的医用应用，包括闭合伤口、在外科手术中辅助缝合线或缝合钉、作为防止术后粘连的阻隔物以及作为止血封合剂等。目前纤维蛋白胶常用作外科手术封合剂，它由人或动物纤维蛋白原、凝血酶和凝胶促进剂组成。作为一种双组份粘合剂，混合后迅速反应形成凝胶。所形成的凝胶可以粘附到组织上，止血、桥接组织创面等直至愈合为止。但是纤维蛋白胶最主要的缺点是纤维蛋白原溶解速度较慢，凝胶强度低和降解时间太快。

血清白蛋白是存在于血浆中的水溶性很高的球状蛋白质。血清白蛋白占血浆总蛋白的40％-60％，血液中80％的渗透压是由白蛋白承担的。血浆白蛋白又是一个很重要的蛋白质储备库，在机体需要时可分解成氨基酸供组织合成其他各种蛋白质之用。血液中缺乏血浆白蛋白会引起水肿。使用血浆白蛋白制剂有助于缓解肝、肾疾患以及烧伤造成的低蛋白血症。血清白蛋白是血液中的一种重要组分，主要起维持血液的正常渗透压和输送亲水分子的作用，此外白蛋白还有解毒、参与脂类代谢及血浆中微溶物质的运输、维持血液酸碱平衡等作用，在医学临床及生物领域有着广泛的应用。