[发明专利]一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药及制备方法

权利要求书

1.一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于，通过将药物分散在环糊精、聚乙烯醇、二氧化硅凝胶液中纺丝成纳米纤维，然后将纳米纤维表面结膜蚕丝蛋白，制得pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药，制备的具体步骤如下：

（1）将环糊精、聚乙烯醇分散于水中形成初乳液；

（2）在步骤（1）制得的初乳液中加入碱液、硅前驱物、溶剂，加热并搅拌反应，形成胶液；

（3）将步骤（2）制得的胶液调整至中性，加入功能药物，然后进行静电纺丝，成型后进行冷冻干燥，制得载体纤维药；

（4）将蚕丝蛋白胶液喷雾在步骤（3）制得的载体纤维药表面，干燥结膜，制得pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药。

2.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述初乳液中，环糊精10~20重量份、聚乙烯醇6~12重量份、水68~84重量份。

3.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述碱液为氢氧化钠溶液、氢氧化钾溶液、氨水中的一种。

4.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述硅前驱物为正硅酸甲酯、正硅酸四乙酯、正硅酸异丙酯、正硅酸丁酯中的一种或几种组成。

5.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述溶剂为无水乙醇、95wt%乙醇、乙二醇中的一种或几种组成。

6.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述胶液中，初乳液20~30重量份、碱液4~8重量份、硅前驱物12~15重量份、溶剂47~64重量份。

7.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述加热温度为60~80℃，搅拌速度为300~1000r/min，反应时间为1~3h。

8.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述功能药物为紫杉醇、柔红霉素、表阿霉素、喜树碱、羟基喜树碱、全反式维甲酸、9-顺式维甲酸、甲氨蝶呤、氨基蝶呤、齐墩果酸、熊果酸、藤黄酸、新藤黄酸、甘草酸、甘草次酸中的一种或若干种组成。

9.根据权利要求1所述一种pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述静电纺丝的纺丝电压为10~25kV，固化距离为10~25cm。

10.权利要求1~9任一项所述制备方法制备得到的pH敏感性稳定控释的纳米纤维载体药。