[发明专利]一种可快速复水的预装式生物心脏瓣膜及其制备方法

权利要求书

1.一种可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括步骤：

交联处理，将生物膜片在戊二醛水溶液中浸泡进行交联反应；

亲水处理，将生物膜片在含有亲水性分子和缩合剂的溶液中浸泡，使亲水性分子通过化学接枝的方式固定在生物膜片上；以及

干燥处理，将既经过亲水处理又经过交联处理的生物膜片进行干燥，得到可快速复水的预装式生物心脏瓣膜；

所述亲水性分子为含有胺基或羧基的亲水性分子；

先进行交联处理，再进行亲水处理，最后进行干燥处理；或者，先进行亲水处理，再进行交联处理，最后进行干燥处理。

2.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述亲水性分子包括甘氨酸钠、丙氨酸钠、赖氨酸钠、谷氨酸钠、天冬氨酸钠、氨基乙醇、氨基丁三醇和二甘醇胺中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述亲水性分子包括α-氨基聚乙二醇、聚乙烯亚胺、聚丙烯酸、α-羧基聚乙二醇、水溶性壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸、聚甘氨酸、聚丙氨酸、聚赖氨酸、聚谷氨酸、聚精氨酸、胶原和明胶中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述缩合剂包括二环己基碳二亚胺、N-羟基丁二酰亚胺、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、1-羟基苯并三唑；所述缩合剂的质量浓度为0.1～20％。

5.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述亲水处理步骤中，所述溶液中亲水性分子的质量浓度为5～50％。

6.根据权利要求5所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述亲水处理步骤中，化学接枝的反应温度为4～37℃，反应时间为1～7天。

7.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述交联处理步骤中，所述戊二醛的体积浓度为0.1～10％。

8.根据权利要求7所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述交联处理步骤中，交联反应的温度为4～37℃，反应时间为1～7天。

9.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述干燥处理步骤中，干燥温度为4～50℃，干燥时间为1～7天。

10.根据权利要求1所述的可快速复水的预装式生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，在交联处理前后，各进行至少一次亲水处理，最后进行干燥处理。

11.根据权利要求1所述的可快速吸水展平的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，在进行交联处理和亲水处理之前，还包括将生物膜片清洗干净的步骤。

12.根据权利要求11所述的可快速吸水展平的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述将生物膜片清洗干净的步骤包括：将新鲜的生物膜片在3～5℃、80～120RPM的转速振荡条件下以去离子水清洗1.5～3h。

13.一种可快速复水的预装式生物心脏瓣膜，其特征在于，采用如权利要求1～12任一项所述的制备方法制得。