[发明专利]一种可预装干燥生物心脏瓣膜及其制备方法

权利要求书

1.一种可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括：

步骤A、将新鲜动物心包膜在可溶性弹性蛋白的水溶液中浸泡后，在碳二亚胺/ N-羟基丁二酰亚胺混合溶液中进行一次交联反应，将弹性蛋白通过化学键结合在心包膜上；以及

步骤B、将经过一次交联后的心包膜采用戊二醛水溶液进行二次交联反应，之后将二次交联后的心包膜干燥，得到可预装干燥生物心脏瓣膜；

所述步骤B中，二次交联后的心包膜在醇类溶剂中完成梯度浓度脱水干燥。

2.根据权利要求1所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，将心包膜在质量浓度为0.1~10%的可溶性弹性蛋白的水溶液中，于25~37℃的振荡条件下浸泡2~24 h。

3.根据权利要求1所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，将心包膜在摩尔浓度为0.1~1M的碳二亚胺/ N-羟基丁二酰亚胺混合溶液中，于25~37℃的振荡条件下浸泡2~24 h进行一次交联反应。

4.根据权利要求1所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，将经过一次交联后的心包膜浸泡于体积浓度为0.25~1%的戊二醛水溶液于25~37℃的振荡条件下交联反应1~7天。

5.根据权利要求1所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，所述醇类溶剂包括甲醇、乙醇、异丙醇、丙三醇、正丙醇、正丁醇、正戊醇、正十一烷醇、正十二烷醇、2-丙醇、2-丁醇、2-己醇、环己醇、叔丁醇的一种或多种。

6.根据权利要求1或5所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，将二次交联后的心包膜在25~37℃下依次浸泡于50%异丙醇/50%丙三醇20~30 h，90%异丙醇/10%丙三醇20~30 h完成脱水干燥。

7.根据权利要求1所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，将新鲜动物心包膜在可溶性弹性蛋白的水溶液中浸泡前，还包括将新鲜动物心包膜清洗干净的步骤。

8.根据权利要求7所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述将新鲜动物心包膜清洗干净的步骤包括：将新鲜动物心包膜在3~5℃、80~120RPM的转速振荡条件之下以蒸馏水清洗1.5~3 h。

9.根据权利要求7所述的可预装干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述将新鲜动物心包膜清洗干净的步骤包括脱细胞处理工序。

10.一种可预装干燥生物心脏瓣膜，其特征在于，采用如权利要求1~9任一项所述的制备方法制得。