[发明专利]一种口蹄疫抗原保护剂及其应用有效
| 申请号： | 201811096573.3 | 申请日： | 2018-09-19 |
| 公开（公告）号： | CN109106948B | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 贺笋;黎明;辛菲;赵毅 | 申请（专利权）人： | 天康制药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/135 | 分类号： | A61K39/135;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/24;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 彭星 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市中国（江苏）自由贸易试验区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 口蹄疫 抗原 保护 及其 应用 | ||
1.一种含有口蹄疫抗原的组合物，其特征在于，所述组合物包括保护剂，所述保护剂由以下质量体积百分含量的物质组成：糖类还原剂5%~20%，蛋白质二硫键还原剂0.08‰~1.1‰，氨基酸类共溶剂1.5%~4.5%，蛋白质类保护剂0.5%~3%；
所述糖类还原剂由木糖醇、乳糖和果糖组成；
所述蛋白质二硫键还原剂由DTT和TCEP组成；
所述蛋白质类保护剂由白蛋白和血清蛋白组成；
所述氨基酸类共溶剂由半胱氨酸、甘氨酸和精氨酸组成。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述保护剂的成分还包括无机平衡盐。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述无机平衡盐包括：60~100mM HEPES、70~100mM EDTA、20~40 mM KCl、10~20mM MgCl2的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述保护剂的成分还包括0.5~1.0mM脲素。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述保护剂的pH为7.2~7.9。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述口蹄疫抗原包括灭活抗原和/或未灭活抗原。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，在所述组合物中，所述口蹄疫抗原的有效成分的浓度为1~200μg/mL。
8.一种制备口蹄疫疫苗的方法，其特征在于，将权利要求1~7任一项所述的组合物调整pH，除菌后即得。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述除菌为经0.22µm无菌滤膜过滤。
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