[发明专利]用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物和制法

权利要求书

1.一种药物组合物，其活性成分为：亚甲蓝和罗哌卡因，亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5~2，该药物组合物被制成凝胶贴膏、巴布膏剂或凝胶膏剂的外用药物制剂形式，该药物组合物每100g由下列组份组成：3~6g亚甲蓝、3~6g罗哌卡因、4~9g无水乙醇、0.1~0.5g丙二醇、0.5~1.25g薄荷醇、0.2~0.8g桉树油、0.1~0.5g聚山梨酯80、0.05~0.25g对羟基苯甲酸酯、5~10g甘油、1~5g聚丙烯酸钠、1~5g羧甲基纤维素钠、0.05~0.15g甘氨酸二羟基铝、0.05~0.15g氢氧化铝、2~5g聚丙烯酸、0.5~1.5g高岭土、蓖麻油0.5~1.5g、焦亚硫酸钠0.2~1g、加至全量的水；

该药物组合物是照包括如下步骤的方法制备得到的：

(1)称取处方量的亚甲蓝、罗哌卡因、无水乙醇、丙二醇、薄荷醇、桉树油、蓖麻油、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸酯，在一个容器内混合，于40~60°C加热搅拌直至溶解成均质溶液，备用；

(2)在另一容器内加入处方一半量的甘油、处方一半量的聚丙烯酸钠、处方一半量的羧甲基纤维素钠，搅拌至全部溶解，备用；

(3)在另一容器内加入余量甘油、余量聚丙烯酸钠、焦亚硫酸钠、余量羧甲基纤维素钠、甘氨酸二羟基铝、氢氧化铝，搅拌至全部溶解，备用；

(4)炼合：向炼合罐内加入纯化水和步骤(2)所得药液，炼合均匀；再加入聚丙烯酸，搅拌均匀；再加入步骤(1)所得药液，搅拌均匀；接着加入步骤(3)所得药液和高岭土，炼合均匀，得到呈膏状或凝胶状的药物组合物。

2.根据权利要求1的药物组合物，其每100g药物组合物中蓖麻油的量为0.8~1.3g。

3.根据权利要求1的药物组合物，其每100g药物组合物中焦亚硫酸钠的量为0.4~0.8g。

4.根据权利要求1的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.6~1.7。

5.根据权利要求1的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.8~1.2。

6.根据权利要求1的药物组合物，所述对羟基苯甲酸酯选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、及其组合。

7.根据权利要求1的药物组合物，其每100g由下列组份组成：3~5g亚甲蓝、3~5g罗哌卡因、5~8g无水乙醇、0.2~0.4g丙二醇、0.7~1.1g薄荷醇、0.4~0.6g桉树油、0.2~0.4g聚山梨酯80、0.1~0.2g对羟基苯甲酸酯、6~9g甘油、2~4g聚丙烯酸钠、2~4g羧甲基纤维素钠、0.08~0.12g甘氨酸二羟基铝、0.08~0.12g氢氧化铝、3~4g聚丙烯酸、0.8~1.3g高岭土、1.0~1.3g蓖麻油、0.5~0.6g焦亚硫酸钠、加至全量的水。