[发明专利]用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物和制法

说明书

本发明涉及用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物和制法，该组合物包含亚甲蓝和罗哌卡因。具体地，还涉及一种治疗带状疱疹后遗神经痛的方法，该方法包括给有需要的受试者经疼痛部位皮肤施用有效量的包含亚甲蓝和罗哌卡因的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5～2。所述药物组合物是经皮施用的外用药物制剂，例如凝胶贴膏、巴布膏。使用本发明组合物和方法治疗带状疱疹后遗神经痛具有方法简便的、不注射、无创伤、几乎无副作用、安全有效、耐受性好的特点。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物，以及它们的制备方法，该组合物可以简单、有效地用于治疗带状疱疹后遗神经痛。特别地，本发明组合物包含亚甲蓝以及罗哌卡因。

背景技术

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒侵犯所引起的急性皮肤病，对其无免疫力的儿童被感染后，出现水痘，也有一部分人不出现水痘，为隐性感染、携带病毒。该病毒为嗜神经性，侵入皮肤感觉神经末梢，沿神经纤维转移到脊髓背根神经节中，潜伏在该处，当人体免疫功能低下时，如患感冒、发热及恶性肿瘤时，病毒又被复活，致使神经节发炎、坏死，同时病毒可以沿神经纤维再移动到皮肤发生疱疹并伴有疼痛；年龄愈大，神经痛越严重。如果病毒被及时清除就不会发生后遗神经痛，反之就可形成后遗神经痛。带状疱疹病毒感染后，如得不到及时治疗或治疗不当，疼痛可超过数十年。带状疱疹后遗痛与发病年龄有关，小于40岁患者很少发生，60岁以上患者发生率为50％，70岁以上患者发生率为75％，约有10％～25％的后遗神经痛患者疼痛可持续超过一年。

带状疱疹后遗痛治疗包括药物治疗、神经阻滞、神经调制包括外周神经和脊髓背根、神经毁损包括物理和化学神经毁损、脊髓电刺激等，但治疗效果欠佳。

亚甲蓝外周皮下注射是带状疱疹后遗痛治疗最有效的方法之一，因为亚甲蓝不仅可以杀灭末梢神经内的病毒，还可以破坏末梢感受器。然而皮下注射对患者损伤较大，许多情况下患者不能耐受。

因此，本领域仍然期待有效的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛，特别是期待有简易的、有效的、耐受性好的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛，特别是期待有简易的、有效的、耐受性好的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛。本发明人出人意料地发现，使亚甲蓝与罗哌卡因一起制成透皮制剂，例如制成凝胶贴膏或者称为巴布膏剂或者称为凝胶膏剂，将其贴敷于患者外周皮肤疼痛区域，能够根治带状疱疹后遗神经痛。这种不注射、无创伤、几乎无副作用、安全有效的治疗带状疱疹后遗神经痛的方法，特别是可以作为年龄较大、体质弱的带状疱疹后遗神经痛患者的最佳选择。本发明基于此发现而得以完成。

为此，本发明第一方面提供了一种药物组合物，其中包含亚甲蓝和罗哌卡因。

根据本发明第一方面的药物组合物，其中所述罗哌卡因是其游离碱或其药用盐，例如是其盐酸盐。

根据本发明第一方面的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5～2，例如重量比为1：0.6～1.7，例如重量比为1：0.8～1.2。

根据本发明第一方面的药物组合物，其是经皮施用的外用药物制剂。例如所述药物组合物被制成凝胶贴膏、巴布膏剂、凝胶膏剂的形式。

根据本发明第一方面的药物组合物，其中包含2～8％亚甲蓝，例如包含3～6％亚甲蓝，例如包含3～5％亚甲蓝。

根据本发明第一方面的药物组合物，其中包含：亚甲蓝、罗哌卡因、无水乙醇、丙二醇、薄荷醇、桉树油、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸酯、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘氨酸二羟基铝、氢氧化铝、聚丙烯酸、高岭土、水。