[发明专利]一种同时带有快速释放药物和缓慢释放药物涂层的药物支架有效
申请号: | 201811107846.X | 申请日: | 2018-09-21 |
公开(公告)号: | CN109172876B | 公开(公告)日: | 2021-09-24 |
发明(设计)人: | 陈丽君 | 申请(专利权)人: | 杭州巴泰医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61L31/10 | 分类号: | A61L31/10;A61L31/16 |
代理公司: | 浙江千克知识产权代理有限公司 33246 | 代理人: | 赵卫康 |
地址: | 310000 浙江省杭州市杭*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 同时 带有 快速 释放 药物 缓慢 涂层 支架 | ||
1.一种同时带有快速释放药物和缓慢释放药物涂层的药物支架,其特征在于,包括支架本体、设置在所述支架本体上的底层药物涂层和设置在所述底层药物涂层上的顶层药物涂层;所述顶层药物涂层的成分由以下成分组成:质量比为0.25~10:1的可抑制内皮增生的药物和水蛭素以及医用尿素和碘普罗胺中的一种或两种,其中可抑制内皮增生的药物为紫杉醇或者雷帕霉素;所述底层药物涂层的成分包括:抗癌药物、抗凝血药物、抗再狭窄药物中的一种或几种和高分子材料,其中抗凝血药物为肝素、水蛭素、阿司匹林、秋水仙碱中的一种或几种,抗再狭窄药物为巴马司他、NO供体、艾塞布可、莱佛米特、依维莫司中的一种或几种,高分子材料为聚乳酸或苯乙烯异丁烯共聚物;其中,顶层药物涂层中水蛭素的重量为0.3~1.0ug/mm2,紫杉醇的重量为0.5~2.0ug/mm2;
所述顶层药物涂层的制备步骤如下:
步骤一:按照配方量配制顶层药物溶液,顶层药物溶液中碘普罗胺浓度为0.05~0.10mmol/L,医用尿素浓度为3~8mmol/L;
步骤二:利用超声喷涂设备将顶层药物溶液均匀的喷涂在底层药物支架表面,顶层药物涂层的克重为0.1~20ug/mm2;
步骤三:将喷涂后的支架放入乙腈和水混合的蒸气中进行烘蒸,使顶层涂层中的药物均匀的结晶,结晶时间为10~50min,结晶温度为25~60℃;
乙腈和水的体积比为:2~6:7。
2.如权利要求1所述药物支架的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1).底层药液配制;
(2).将支架本体浸渍到上述所配置的药液中,首次浸渍时间为1min~2h,后将支架取出,之后再浸渍3~10次,每次时间为1 min~10min,最后在30~35℃的环境下真空干燥36h~48h,获得带有底层药物涂层的支架a;
(3).顶层药液配制;
(4).将支架a浸渍至上述顶层药液中,首次浸渍时间为15~30s,垂直匀速将支架从药液中取出并放入饱和浓度的乙醇环境中10~15s,第二次浸渍时间为5~10s,垂直匀速的将支架从药液中取出并放入乙腈和水的体积比为3~5:7的饱和蒸汽环境中20~60 min,温度控制在30~35℃,得到所述药物支架。
3.根据权利要求2所述药物支架的制备方法,浸渍后提拉速度为50~100mm/s。
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