[发明专利]荆花胃康滴丸制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811109101.7 申请日: 2018-09-21
公开(公告)号: CN109260161A 公开(公告)日: 2019-01-25
发明(设计)人: 华玉海 申请(专利权)人: 华玉海
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/36;A61K36/74;A61P1/00;A61P29/00;A61K47/69
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 225321 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 制备 滴丸制剂 水团花油 土荆芥油 吸收率 中药制剂技术 生物利用度 生物膜过滤 超声提取 滴丸剂型 水分挥发 液体石蜡 重要意义 蒸馏 环糊精 冷凝剂 溶出率 溶解率 水团花 土荆芥 原料药 助溶剂 羟丙基 滴丸 滴制 基质 胶丸 药材
【权利要求书】:

1.荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

a、将土荆芥干药材与水团花干药材粉碎,按土荆芥:水团花=50-70:30-50的重量比混合,加入占原料体积3-5倍体积的质量浓度为50-60%的乙醇溶液,置于超声容器中,提取30-45min,采用生物膜过滤,收集滤液;

b、将步骤a所得的滤液蒸馏,待水分挥发后得到土荆芥油和水团花油;

c、在步骤b得到的土荆芥油和水团花油中加入5-10wt%的助溶剂,再加入3-5%的羟丙基-β-环糊精,加入占原料药总重量3-5倍的基质,于90-100℃化开30-45min,以液体石蜡为冷凝剂,滴制得到荆花胃康滴丸。

2.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤a所述的土荆芥干药材与水团花干药材平均粒径均为100-200目。

3.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤a所述的超声频率为30-45赫兹。

4.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤b所述蒸馏温度为40-55℃。

5.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤c所述助溶剂组成为:按重量百分比计,丙二醇45-60%,吐温40-70%,泊洛沙姆0.1-15%。

6.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:所述泊洛沙姆为泊洛沙姆188。

7.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤c所述基质为乳糖醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯和卡拉胶按重量比1-5:1.5-2:0.7-0.9混合得到的混合物。

8.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤c所述冷凝时温度为0-5℃。

9.根据权利要求1所述的荆花胃康滴丸制剂的制备方法,其特征在于:步骤c所述滴制滴距3-5cm,滴速每分钟200-300滴。

10.权利要求1-9任一项所述的方法制备得到的荆花胃康滴丸制剂。

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