[发明专利]一种地夸磷索钠滴眼液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811118247.8 申请日: 2018-09-26
公开(公告)号: CN108853016A 公开(公告)日: 2018-11-23
发明(设计)人: 陈伟翰;黄伟静;李桃英 申请(专利权)人: 广州大光制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/36;A61K47/04;A61K31/675;A61P27/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 510535 *** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 滴眼液 制备 医药制剂技术 长期用药 性质稳定 防腐剂 干眼症 本品
【权利要求书】:

1.一种地夸磷索钠滴眼液,每1 mL中含各组分的重量/体积百分比如下:

地夸磷索钠(以无水物计) 30%

壳聚糖 3%~6%

硼酸 8%~12%

硼砂 2%~4%

纯化水 至1 mL。

2.权利要求1所述的一种地夸磷索钠滴眼液,其特征在于:所述滴眼液的pH在7.3~7.8范围内。

3.权利要求1所述的一种地夸磷索钠滴眼液,其特征在于:所述滴眼液25℃下的粘度为4 mPa·s~11 mPa·s范围内。

4.权利要求1所述的一种地夸磷索钠滴眼液,其特征在于:所述滴眼液的渗透压为270mOsmol·kg-1~290 mOsmol·kg-1范围内。

5.权利要求1所述的一种地夸磷索钠滴眼液的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

①、将硼酸及硼砂溶于30℃处方量90%的纯化水中,加入壳聚糖使其自然溶胀;

②、将处方量的地夸磷索钠加入上述制得的溶液①中,搅拌30 min,后加纯化水至全量,搅拌5 min;

③、将溶液②先用0.45 μm微孔滤膜过滤,再用0.22 μm微孔滤膜过滤,无菌灌装即得。

6.权利要求1所述的一种地夸磷索钠滴眼液在制备干眼症药物中的运用。

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