[发明专利]一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液

权利要求书

1.一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，每1000毫升左羟丙哌嗪口服溶液中含有：

环糊精包埋左羟丙哌嗪 2~8g；

pH调节剂 3~4g；

复合矫味剂 345~360.5g；

复合防腐剂 0.35~0.5g；

乙醇 5~10ml；

纯化水 加至1000ml。

2.根据权利要求1所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的pH调节剂为浓度为30~50g/L的有机酸水溶液，所述的pH调节剂调节左羟丙哌嗪口服溶液的pH值为5.6~6.8。

3.根据权利要求2所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的有机酸为柠檬酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、枸橼酸中的一种。

4.根据权利要求1所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的复合矫味剂按照重量份数计为蔗糖345.9~360份与食用香精0.1~0.5份的混合物。

5.根据权利要求4所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的食用香精为橘子香精、葡萄香精、苹果香精、柠檬香精或草莓香精中的一种。

6.根据权利要求1所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的复合防腐剂为羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾以及丙酸钙中任意两种的组合物。

7.根据权利要求1或6所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的复合防腐剂为羟苯甲酯与羟苯丙酯质量比为5:3的混合物。

8.根据权利要求1所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的乙醇为浓度30~60%的乙醇水溶液。

9.根据权利要求1所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备方法如下：

（1）左羟丙哌嗪分散液的制备：按照重量份数计称取左羟丙哌嗪10~20份、β-环糊精10~20份、阿拉伯胶1~3份以及水50份搅拌均匀后以800W功率超声0.5小时，得到左羟丙哌嗪分散液；

（2）均质：将步骤（1）中得到的左羟丙哌嗪分散液进行均质，直到分散液中的微粒的粒径达到80~500nm；

（3）喷雾干燥：将均质完成后的左羟丙哌嗪分散液进行喷雾干燥，得到环糊精包埋左羟丙哌嗪。

10.根据权利要求9所述的所述的一种低苦味左羟丙哌嗪口服溶液，其特征在于，所述的喷雾干燥中的参数如下：进料流量10~25mL/min，进风温度160℃，出风温度75℃。