[发明专利]一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺在审
申请号: | 201811130635.8 | 申请日: | 2018-09-27 |
公开(公告)号: | CN108992677A | 公开(公告)日: | 2018-12-14 |
发明(设计)人: | 王磊;施佳;陈瑜;姚佳佳 | 申请(专利权)人: | 浙江圣博康药业有限公司 |
主分类号: | A61K47/69 | 分类号: | A61K47/69;A61K31/495;A61P11/14 |
代理公司: | 杭州杭诚专利事务所有限公司 33109 | 代理人: | 尉伟敏 |
地址: | 313200 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 左羟丙哌嗪 制备工艺 苦味 环糊精 包埋 液体口服液 固体片剂 缓释作用 喷雾干燥 医药领域 作用时效 分散液 均质 制备 痛苦 应用 | ||
1.一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的制备工艺包括以下步骤:
(1)左羟丙哌嗪分散液的制备:将左羟丙哌嗪、环糊精、表面活性剂、增稠剂以及水进行复配,得到左羟丙哌嗪分散液;
(2)均质:将步骤(1)中得到的左羟丙哌嗪分散液置于高压均质机中进行均质;
(3)喷雾干燥:将均质完成后的左羟丙哌嗪分散液进行喷雾干燥,得到环糊精包埋左羟丙哌嗪。
2.根据权利要求1所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的左羟丙哌嗪分散液中按照重量份数计各组分配方如下:左羟丙哌嗪10~20份、环糊精10~20份、表面活性剂0.1~1份、增稠剂1~3份以及水50份。
3.根据权利要求1或2所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的制备过程如下:先将左羟丙哌嗪溶于水中,然后向其中边搅拌边加入表面活性剂以及环糊精搅拌均匀后,再加入增稠剂继续搅拌10~20分钟,然后超声0.5小时,得到左羟丙哌嗪分散液。
4.根据权利要求1或2所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的环糊精为α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精中的一种。
5.根据权利要求1或2所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的表面活性剂为大豆磷脂、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰柠檬酸、或者山梨醇酐脂肪酸酯中的一种。
6.根据权利要求1或2所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的增稠剂为海藻酸钠、明胶、阿拉伯胶、淀粉磷酸酯钠或者羧甲基纤维素钠中的一种。
7.根据权利要求1所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的步骤(2)中经过均质后分散液中的微粒的粒径达到80~500nm。
8.根据权利要求1所述的一种环糊精包埋左羟丙哌嗪的制备工艺,其特征在于,所述的步骤(3)中喷雾干燥中的参数如下:进料流量10~25mL/min,进风温度160℃,出风温度75℃。
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