[发明专利]一种可利霉素肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种可利霉素肠溶片，其特征在于，包括以下重量份的原辅料：可利霉素24.5-29份、微晶纤维素53-58份、羧甲淀粉钠5.2-6份、硬脂酸镁0.6-1.0份、隔离层包衣粉2.5-3.0份和肠溶包衣粉8.6-9.6份。

2.根据权利要求1所述的可利霉素肠溶片，其特征在于，包括以下重量份的原辅料：可利霉素26.4-29份、微晶纤维素54.5-58份、羧甲淀粉钠5.38-6份、硬脂酸镁0.75-1.0份、隔离层包衣粉2.66-3.0份和肠溶包衣粉8.8-9.6份。

3.根据权利要求1或2所述的可利霉素肠溶片，其特征在于，包括以下重量份的原辅料：可利霉素27.0份、微晶纤维素55.0份、羧甲淀粉钠5.5份、硬脂酸镁0.8份、隔离层包衣粉2.7份和肠溶包衣粉9.0份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的可利霉素肠溶片的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

步骤一，过筛：将可利霉素单独过80目筛一次，然后再与微晶纤维素混合过80目筛一次，得到第一混合物；

步骤二，干混：将第一混合物加入混合机内干混30min至混合均匀，得到干混物料；

步骤三，制湿颗粒：向干混物料中加入适量纯化水并且持续搅拌，过16目筛制备出大小均匀的湿颗粒；

步骤四，干燥：将湿颗粒置于干燥设备中并且在60摄氏度干燥，得到干燥后的颗粒，使得干燥后的颗粒中水的质量分数不高于5%；

步骤五，整粒：将干燥后的颗粒通过14目筛整粒成粗细均匀的干颗粒；

步骤六，总混：将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别过100目筛一次，然后与干颗粒在混合机中混合10min至均匀，得到第二混合物；

步骤七，压片：将第二混合物通过压片机按350mg/片压成片芯；

步骤八，薄膜包衣：将片芯通过包衣机，隔离层包衣粉与纯化水配成固液质量分数为10%的第一包衣液，先采用第一包衣液包衣，片床温度控制在42-48摄氏度，肠溶包衣粉与纯化水配成固液质量分数为20%的第二包衣液，再用第二包衣液进行薄膜包衣，片床温度控制在37-44摄氏度，即得到可利霉素肠溶片成品。