[发明专利]一种活血止痛胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种活血止痛胶囊，其特征在于，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉由以下组分及其质量份数组成：

当归灭菌粉179.82份，三七灭菌粉 35.64份，醋乳香35.64份，煅自然铜灭菌粉54.27份，土鳖虫灭菌粉89.91份，冰片 8.91份，药学上可接受的辅料12份；

所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比18-22:7-10:4-6:1-3组成；

所述改性淀粉的制备方法为：

（1）取淀粉和羟乙基纤维素，淀粉和羟乙基纤维素的质量比为6:1，加水，水的添加量是上述淀粉质量的9倍，搅拌，得乳液，用质量浓度为2%的氢氧化钠水溶液调节上述乳液的pH为8.0，得混合液；

（2）取辛烯基琥珀酸酐，辛烯基琥珀酸酐的质量为步骤（1）所述淀粉质量的2%，加入无水乙醇，无水乙醇的添加量是上述辛烯基琥珀酸酐质量的5倍，得醇液；

（3）将步骤（2）所得醇液加入到步骤（1）所得混合液中，于40℃搅拌反应6h，反应结束后，用浓度为1mol/L的盐酸溶液调节体系的pH至6.5，抽滤、干燥、粉碎，得中间产物；

（4）向步骤（3）所得中间产物中加水，水的添加量是上述中间产物质量的2倍，搅拌均匀，加入无水硫酸钠，无水硫酸钠的添加量是上述中间产物质量的1/5，搅拌均匀，用浓度为1mol/L的氢氧化钠溶液调节体系的pH至11.5，在室温下搅拌30min，加入环氧丙烷，环氧丙烷的加入量为中间产物质量的1/5，在室温下搅拌30min，于40℃反应10h，反应结束后，用浓度为1mol/L的盐酸溶液调节体系pH至6.5，抽滤、干燥、粉碎，即得。

2.如权利要求1所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比20:9:5:2组成。

3.如权利要求1或2所述的活血止痛胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1分别称取冰片、与冰片等质量的当归灭菌粉手工混合均匀，得混合粉Ⅰ；另称取冰片质量2倍的当归灭菌粉与混合粉Ⅰ加入二维运动混合机中，开机混合3分钟，停机，打开总混罐，加入冰片质量4倍的当归灭菌粉，开机混合3分钟，停机；打开总混罐，加入剩余量的当归灭菌粉，开机混合5分钟，出料，得物料；将上述物料用GFSJ-16高效粉碎机进行粉碎，粉碎后过14目检验筛，过筛得当归冰片混合粉；

S2将醋乳香与煅自然铜灭菌粉分别称量，已称量好的醋乳香用不锈钢锤砸碎成2cm的小块，得醋乳香块，将醋乳香块和煅自然铜灭菌粉按照2:3的比例混合均匀，用GFSJ-16高效粉碎机进行粉碎，粉碎后过14目检验筛，过筛得醋乳香煅自然铜混合粉；

S3将步骤S1所得当归冰片混合粉、土鳖虫灭菌粉、步骤S2所得醋乳香煅自然铜混合粉、三七灭菌粉、药学上可接受的辅料依次投入EYH-1000型二维运动混合机中进行总混，混合时间为30分钟，混合机转速频率为35～40Hz，得活血止痛混合粉；

S4将步骤S3所得活血止痛混合粉用胶囊壳进行填充，标示填充量为0.25g/粒，即得。

4.如权利要求3所述的活血止痛胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S4所述胶囊壳为1号全红空心胶囊。