[发明专利]一种活血止痛胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种活血止痛胶囊及其制备方法。本发明活血止痛胶囊，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉170‑190份，三七灭菌粉30‑40份，醋乳香30‑40份，煅自然铜灭菌粉50‑60份，土鳖虫灭菌粉80‑100份，冰片8‑10份。本发明提供的活血止痛胶囊具有吸湿性低，稳定性好，生物利用度高，易崩解的优点，且制备过程中混合粉末的吸湿性低、流动性高，使制得的活血止痛胶囊质量均匀，解决胶囊填充中质量差异的问题，促进药物崩解，增强药物的稳定性，产品质量高。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种活血止痛胶囊及其制备方法。

背景技术

急性软组织损伤时肌肤瘀血停滞，可引起局部疼痛、肿胀，同时，血瘀致血流不畅、微循环紊乱，可见渗出、肿胀等表现。活血止痛胶囊具有消肿止痛、活血化瘀的功效，临床常用于肿痛瘀血、跌打损伤，痹痛风湿等症的治疗。治疗跌打损伤，西药主要以非甾体类消炎镇痛药为主，相比之下活血止痛胶囊不但能止痛而且具有散瘀的功效。与同类中成药相比，具有原材料价廉易得的优点。

中国专利申请CN106880656A公开了一种活血止痛胶囊，由下述质量份的原料制备而成：当归40-50份、三七8-10份、制乳香8-10份、冰片2-3份、土鳖虫20-24份、锻自然铜10-12份、辅料0.2-2份、保鲜剂0.001-0.002份。虽然该发明活血止痛胶囊，疗效好，副作用少，同时添加辅料和保鲜剂，提高了药物的质量稳定性。但是，其是将干膏与辅料混合得到，胶囊内容物的流动性以及均匀性差，存在胶囊填充中质量差异的问题，而且其长期稳定性不理想。

制备活血止痛胶囊的现有技术中的辅料为微粉硅胶、淀粉，微粉硅胶、淀粉都有较强的吸湿性，存储过程中常出现水分易超标、胶囊内容物难以崩解等现象。另外，现有的活血止痛胶囊的长期稳定性不理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种活血止痛胶囊及其制备方法。本发明提供的活血止痛胶囊具有吸湿性低，稳定性好，生物利用度高，易崩解的优点，且制备过程中混合粉末的吸湿性低、流动性高，使制得的活血止痛混合粉质量均匀，解决胶囊填充中质量差异的问题，促进药物崩解，增强药物的稳定性，产品的长期稳定性优异，产品质量高。

本发明的技术方案是：

一种活血止痛胶囊，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：

当归灭菌粉170-190份，三七灭菌粉30-40份，醋乳香30-40份，煅自然铜灭菌粉50-60份，土鳖虫灭菌粉80-100份，冰片8-10份。

进一步地，所述的活血止痛胶囊，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：

当归灭菌粉179.82份，三七灭菌粉35.64份，醋乳香35.64份，煅自然铜灭菌粉54.27份，土鳖虫灭菌粉89.91份，冰片8.91份。

进一步地，所述活血止痛混合粉还包括8-16份药学上可接受的辅料。

更进一步地，所述活血止痛混合粉还包括12份药学上可接受的辅料。

进一步地，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比18-22:7-10:4-6:1-3组成。

更进一步地，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比20:9:5:2组成。

进一步地，所述改性淀粉的制备方法为：

(1)取淀粉和羟乙基纤维素，淀粉和羟乙基纤维素的质量比为6:1，加水，水的添加量是上述淀粉质量的9倍，搅拌，得乳液，用质量浓度为2％的氢氧化钠水溶液调节上述乳液的pH为8.0，得混合液；