[发明专利]一种盐酸莫西沙星药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，其组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星40-50份、预胶化淀粉4-5份、微晶纤维素10-15份、交联羧甲基纤维素钠3-4份、玉米肽50-500份以及硬脂酸镁0.3-1份。

2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星42-48份、预胶化淀粉4.2-4.8份、微晶纤维素11-14份、交联羧甲基纤维素钠3-3.8份、玉米肽100-450份以及硬脂酸镁0.4-0.9份。

3.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星42-45份、预胶化淀粉4.3-4.7份、微晶纤维素12-13.5份、交联羧甲基纤维素钠3-3.5份、玉米肽200-400份以及硬脂酸镁0.5-0.8份。

4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述盐酸莫西沙星药物组合物为胶囊或片剂。

5.根据权利要求4所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述盐酸莫西沙星药物组合物为片剂，所述组分按重量份数计包括包衣剂2-5份。

6.根据权利要求5所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述组分按重量份数计包括包衣剂2-3份。

7.根据权利要求6所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述包衣剂为胃溶型薄膜包衣预混剂。

8.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星药物组合物，其特征在于，所述组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星43-44份、玉米肽300-400份、预胶化淀粉4.4-4.6份、微晶纤维素12.5-13.5份、交联羧甲基纤维素钠3.2-3.5份以及硬脂酸镁0.6-0.8份，所述组分按重量份数计还包括包衣剂2-2.5份。

9.一种如权利要求1所述的盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括将所述盐酸莫西沙星、所述预胶化淀粉、所述微晶纤维素和所述交联羧甲基纤维素钠混合均匀，加水进行制粒，接着加入所述硬脂酸镁，混合均匀后制成胶囊或片剂，所述组分按重量份数计还包括玉米肽50-500份；所述玉米肽与所述盐酸莫西沙星预先混合后加入。

10.根据权利要求9所述的盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，在加入所述盐酸莫西沙星之前，先将所述盐酸莫西沙星粉碎至80-100目。

11.根据权利要求9所述的盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，制粒包括先进行湿法制粒，接着进行湿整粒，过12-14目筛，接着干燥至颗粒水分为1.5％-6.5％，将干燥后的颗粒进行干整粒，过16-18目筛。

12.根据权利要求11所述的盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，将颗粒置于干燥机内进行干燥前，先用温度为60-70℃的风对所述干燥机进行预热10-15min，接着进行室温干燥。

13.根据权利要求10所述的盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，所述组分按重量份数计包括包衣剂2-5份，将包衣粉配制成浓度为8-10％的所述包衣剂，对素片进行预热至50-60℃，接着将所述包衣剂喷洒至所述素片的表面，喷洒完成后对片剂进行冷却。

14.一种如权利要求1-8任一项所述的盐酸莫西沙星药物组合物或者如权利要求9-13任一项所述的盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法制得的盐酸莫西沙星药物组合物在制备用于减轻由盐酸莫西沙星所致腹泻副作用的药物中的应用。