[发明专利]一种盐酸莫西沙星药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及医药技术领域，提供了一种盐酸莫西沙星药物组合物及其制备方法和应用。该盐酸莫西沙星药物组合物，其组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星40‑50份、预胶化淀粉4‑5份、微晶纤维素10‑15份、交联羧甲基纤维素钠3‑4份以及硬脂酸镁0.3‑1份；其制备方法包括将盐酸莫西沙星、预胶化淀粉、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠混合均匀，加水进行制粒，接着加入硬脂酸镁，混合均匀后制成胶囊或片剂。本实施例中通过对组分的含量进行限定，使得药物能够在体内缓慢释放，减少盐酸莫西沙星对胃肠道的直接刺激，从而减少其副作用尤其是严重胃肠道反应的发生，提高患者用药的顺应性及安全性，使患者更易耐受，有利于长期治疗。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种盐酸莫西沙星药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

盐酸莫西沙星是一种广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，但是超大剂量的盐酸莫西沙星会导致个别患者发生腹泻。腹泻每日超过5次或出现血性腹泻时，一般必须降低药物剂量或立即停止化药并及时治疗。一般停用药物后，会使治疗难以顺利进行，从而影响治疗疗效。

接受化药的患者腹泻的主要原因是由于药物对肠黏膜细胞的直接抑制或破坏所致，同时也与肠道继发性感染、情绪紧张等许多其他因素有关。持续剧烈的腹泻可引起肾功能不全，电解质紊乱，心血管功能不全，增加感染并发症的发生率，出现化药相关的败血症，甚至危及生命。除此之外还严重影响患者的生活质量。

发明内容

本发明的目的，例如包括提供一种盐酸莫西沙星药物组合物，可有效改善盐酸莫西沙星所致的消化道副反应。

本发明的目的还包括提供一种盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，该方法简单，制得的药物能够有效改善盐酸莫西沙星所致的消化道副反应。

本发明的目的还包括提供一种盐酸莫西沙星药物组合物在制备用于减轻由盐酸莫西沙星所致腹泻副作用的药物中的应用。

为实现上述至少一个目的，本发明的实施例采用以下技术方案：

一种盐酸莫西沙星药物组合物，其组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星40-50份、预胶化淀粉4-5份、微晶纤维素10-15份、交联羧甲基纤维素钠3-4份以及硬脂酸镁0.3-1份；优选地，组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星42-48份、预胶化淀粉4.2-4.8份、微晶纤维素11-14份、交联羧甲基纤维素钠3-3.8份以及硬脂酸镁0.4-0.9份；优选地，组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星42-45份、预胶化淀粉4.3-4.7份、微晶纤维素12-13.5份、交联羧甲基纤维素钠3-3.5份以及硬脂酸镁0.5-0.8份。

一种盐酸莫西沙星药物组合物，其组分按重量份数计包括盐酸莫西沙星43-44份、玉米肽80-400份、预胶化淀粉4.4-4.6份、微晶纤维素12.5-13.5份、交联羧甲基纤维素钠3.2-3.5份、硬脂酸镁0.6-0.8份以及包衣剂2-2.5份。

一种盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法，其包括将盐酸莫西沙星、预胶化淀粉、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠混合均匀，加水进行制粒，接着加入硬脂酸镁，混合均匀后制成胶囊或片剂。

一种盐酸莫西沙星药物组合物或者如盐酸莫西沙星药物组合物的制备方法制得的盐酸莫西沙星药物组合物在制备用于减轻由盐酸莫西沙星所致腹泻副作用的药物中的应用。

本发明实施例的有益效果例如包括：

本实施例中通过对盐酸莫西沙星、预胶化淀粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠以及硬脂酸镁的含量进行限定，使得药物能够在体内缓慢释放，减少盐酸莫西沙星对胃肠道的直接刺激，从而减少其副作用尤其是严重胃肠道反应的发生，维持有效血药浓度，提高患者用药的顺应性及安全性，使患者更易耐受，有利于长期治疗。该盐酸莫西沙星药物组合物可促进胃肠动力，促进食物消化和吸收，可有效改善盐酸莫西沙星所致的消化道副反应，提高患者化药的依从性，对恶心腹泻、食欲不振具有良好效果。