[发明专利]一种依鲁替尼片剂组合物

权利要求书

1.一种依鲁替尼片剂组合物，其特征在于，每千片中，含有依鲁替尼140g，微晶纤维素26-40g，交联羧甲基纤维素钠12-22g，十二烷基硫酸钠0.8-1.5g，聚乙二醇6000 7-12g，大豆卵磷脂0.8-1.8g，海藻酸钠7-15g，硬脂酸镁0.8-1.8g，微粉硅胶4-8g。

2.按照权利要求1所述依鲁替尼片剂组合物，其特征在于，每千片中，含有依鲁替尼140g，微晶纤维素28-36g，交联羧甲基纤维素钠15-20g，十二烷基硫酸钠0.8-1.5g，聚乙二醇6000 8-10g，大豆卵磷脂0.9-1.6g，海藻酸钠8-13g，硬脂酸镁1.0-1.5g，微粉硅胶5-7g。

3.按照权利要求1所述依鲁替尼片剂组合物，其特征在于，每千片中，，含有依鲁替尼140g，微晶纤维素32g，交联羧甲基纤维素钠18g，十二烷基硫酸钠1.3g，聚乙二醇6000 9g，大豆卵磷脂1.4g，海藻酸钠12g，硬脂酸镁1.3g，微粉硅胶6g。

4.权利要求1所述依鲁替尼片剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 依鲁替尼过120目筛，其他辅料过80目筛；

第二步 处方量的依鲁替尼与处方量的十二烷基硫酸钠、微粉硅胶、大豆卵磷脂混合均匀；55%乙醇水溶液润湿制软才；60℃烘干，整粒，过60目筛；

第三步 第二步所得，与处方量的微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇6000、海藻酸混匀，55%乙醇水溶液润湿制软才；60℃烘干，整粒，过40目筛；

第四步 第三步所得，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。