[发明专利]一种波生坦片剂组合物

权利要求书

1.一种波生坦片剂组合物，其特征在于，每千片的组合物中，含有波生坦62.5g，无水乳糖 48～78g，磷酸氢钙8～16g，甘露醇10～20g，十二烷基硫酸钠0.1～0.8g，微粉硅胶8～12g，微晶纤维素 20～32g，交联羧甲基纤维素钠 1.5～4g，硬脂酸镁 0.8～1.6g。

2.根据权利要求1所述波生坦片剂组合物，其特征在于，每千片的组合物中，含有波生坦62.5g，无水乳糖 58～70g，磷酸氢钙10～15g，甘露醇14～18g，十二烷基硫酸钠0.3～0.6g，微粉硅胶10～12g，微晶纤维素 25～30g，交联羧甲基纤维素钠 2～3g，硬脂酸镁 1.0～1.5g。

3.根据权利要求1所述波生坦片剂组合物，其特征在于，每千片的组合物中，含有波生坦62.5g，无水乳糖 67g，磷酸氢钙12g，甘露醇15g，十二烷基硫酸钠0.7g，微粉硅胶11g，微晶纤维素 28g，交联羧甲基纤维素钠 2.5g，硬脂酸镁 1.3g。

4.权利要求1所述波生坦片剂组合物的制备方法，其特征在于，按以下步骤制备：

第一步 波生坦过120目筛，其他辅料过80目筛；

第二步 处方量的波生坦与处方量的十二烷基硫酸钠、三分之一处方量的磷酸氢钙、四分之一处方量的乳糖、二分之一处方量的甘露醇混合均匀，50%乙醇水溶液润湿制软才；60℃烘干，整粒，过60目筛；

第三步 第二步所得，与剩余处方量的磷酸氢钙、乳糖及甘露醇，处方量的微粉硅胶、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混匀，55%乙醇水溶液润湿制软才；60℃烘干，整粒，过40目筛；

第四步 第三步所得，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。