[发明专利]苦参碱肛门栓及其制备方法和用途

权利要求书

1.苦参碱肛门栓，其特征在于，包括以下重量份的原料：苦参碱2～3份、半合成脂肪酸甘油酯60～70份。

2.如权利要求1所述的苦参碱肛门栓，其特征在于，包括以下重量份的原料：苦参碱2份、半合成脂肪酸甘油酯60份，其中，苦参碱是经100目筛网筛分后得到的粉剂，半合成脂肪酸甘油酯为半合成椰油脂。

3.如权利要求2所述的苦参碱肛门栓，其特征在于，还包括以下重量份的原料：黄芩0.2份、蒲公英0.2份、刺针草0.2份、电气石1份、麦饭石1份、羧甲基纤维素钠8份、艾草0.4份、荷叶0.4份、金银花0.4份、甘油10份、吐温-80 0.3份、司盘-60 0.3份、蜂蜜4份以及羊毛脂7份。

4.如权利要求1所述的苦参碱肛门栓，其特征在于，苦参碱的制备方法包括：取苦参饮片，加入重量为苦参饮片重量12倍的盐酸溶液，加热提取1h，过滤，得第一滤液和第一滤渣，向第一滤渣中加入重量为苦参饮片重量10倍的盐酸溶液，加热提取1h，过滤，得第二滤液和第二滤渣，合并第一滤液和第二滤液，得盐酸提取液，将制得的盐酸提取液与阴离子树脂进行交换，控制流速为2～3ml/min，待盐酸提取液交换完全后，用蒸馏水冲洗阴离子树脂，直至洗出液呈中性、无色为止，将冲洗后的阴离子树脂摊在搪瓷盘内，置于通风处晾干，然后边搅拌边向晾干的阴离子树脂喷洒氨水，喷洒氨水的量以使晾干的阴离子树脂捏之成团、触之即散为度，再将喷洒氨水后的阴离子树脂移入索氏提取器中，以氯仿为溶剂，回流提取5～10次，然后除去回流提取液中的氯仿和水分，得苦参碱，其中，所用盐酸溶液的质量分数均为0.1％。

5.如权利要求3所述的苦参碱肛门栓的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：称取上述重量份的黄芩、蒲公英和刺针草，混合，加入重量为黄芩、蒲公英和刺针草总重量8倍的纯净水，浸泡2h，然后用武火煮沸，并继续煎煮0.5h，再改用文火煎煮1.5h，冷却后过滤，得第一药液和第一药渣，向第一药渣中加入重量为第一药渣重量5倍的纯净水，先用武火煮沸，再改用文火煎煮1h，冷却后过滤，得第二药液和第二药渣，合并第一药液和第二药液，然后减压蒸馏浓缩至相对密度为1.08，得黄芩、蒲公英和刺针草浓缩液，称取上述重量份的苦参碱，加入黄芩、蒲公英和刺针草浓缩液，同时加入上述重量份的甘油、吐温-80和司盘-60，搅拌均匀，再加入上述重量份的蜂蜜和羊毛脂，置于500r/min、60℃水浴环境下加热搅拌1.5h，得苦参碱主药；

步骤二：称取上述重量份的电气石和麦饭石，洗净沥干后，混合，置于80℃烘箱内干燥2h，取出，置于2mol/L的醋酸溶液中浸泡20min，取出，吸干表面残留的醋酸溶液，然后置于250℃下煅烧3h，取出，再置于2mol/L的碳酸氢钠溶液中浸泡20min，取出，吸干表面残留的碳酸氢钠溶液，再置于350℃下煅烧2h，取出冷却后，将电气石和麦饭石混合颗粒粉碎，过200目筛，再置于150℃下保温4h，取出，冷却，得改性电气石和麦饭石粉，称取上述重量份的羧甲基纤维素钠，加入质量比为1:2的氯化钠和十二烷基硫酸钠混合物，搅拌均匀，得羧甲基纤维素钠混合粉末，然后边搅拌边向羧甲基纤维素钠混合粉末中加入50℃纯净水，待羧甲基纤维素钠混合粉末完全溶解后，放入50℃保温箱中静置24h，取出，再加入改性电气石和麦饭石粉，搅拌均匀，得电气石和麦饭石分散液，其中，氯化钠和十二烷基硫酸钠混合物的总添加量为羧甲基纤维素钠重量的1.5倍；

步骤三：称取上述重量份的艾草、荷叶和金银花，置于80℃烘箱中干燥6h，取出冷却后，分别粉碎，过100目筛网，然后混合均匀，加入温度为100℃的纯净水搅拌成糊状，再置于-15℃的环境下冷冻24h，取出解冻后，再置于95℃下边搅拌边加热，除去水分，得改性粉末，向改性粉末中加入质量比为1:2的椰子油和玉米油，置于50℃水浴环境下加热2h，然后用功率为300W的超声波超声处理8min，再用功率为500W的超声波超声处理5min，重复上述300W超声处理和500W超声处理5次，再置于40℃环境下浸提24h，趁热用纱布过滤，得艾草、荷叶和金银花浸提油，其中，椰子油和玉米油的总添加量为改性粉末重量的5倍；

步骤四：将步骤一制得的苦参碱主药加入到步骤二制得的电气石和麦饭石分散液中，搅拌均匀，然后加入步骤三制得的艾草、荷叶和金银花浸提油，在500r/min下搅拌2h，得肛门栓主药；

步骤五：称取上述重量份的半合成脂肪酸甘油酯，置于80℃水浴环境下加热，使半合成脂肪酸甘油酯完全熔融，得基质，向基质中加入步骤四制得的肛门栓主药，搅拌均匀，然后用功率为450W的超声波处理0.5h，冷却至室温后，注入到肛门栓模具内，待基质凝固后，刮去肛门栓模具内溢出的部分，脱模，得苦参碱肛门栓。

6.如权利要求3所述的苦参碱肛门栓的用途，其特征在于，苦参碱肛门栓可用于制备治疗阴道炎的药物。