[发明专利]苦参碱肛门栓及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种苦参碱肛门栓，包括以下重量份的原料：苦参碱2～3份、半合成脂肪酸甘油酯60～70份。同时提供了一种苦参碱肛门栓的制备方法，包括：制取黄芩、蒲公英和刺针草浓缩液，加入苦参碱，制得苦参碱主药；对电气石和麦饭石进行改性，制得改性电气石和麦饭石粉，然后使用羧甲基纤维素钠分散，制得电气石和麦饭石分散液；制得艾草、荷叶和金银花浸提油；制得肛门栓主药；将基质与肛门栓主药混合，注模，制得苦参碱肛门栓。同时还提供了一种苦参碱肛门栓在制备治疗阴道炎药物中的应用。本发明提供的肛门栓能很好地治疗阴道炎，疗效稳定，使用安全性高。

技术领域

本发明涉及一种苦参碱肛门栓。更具体地说，本发明涉及一种苦参碱肛门栓及其制备方法和用途。

背景技术

苦参碱(Matrine)是由豆科植物苦参的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成的，是一种生物碱，一般为苦参总碱，其主要成分有苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱等多种生物碱，以苦参碱、氧化苦参碱含量最高。苦参碱具有杀灭滴虫、抗菌消炎、升高白细胞、调节免疫等药理作用，适用于治疗阴道炎、宫颈炎等妇科疾病，但是目前还没有将苦参碱制成肛门栓进行应用的报道，也没有关于苦参碱肛门栓制备方法的文献资料。

阴道炎即阴道炎症，与宫颈炎、盆腔炎等为临床常见的妇科疾病，但阴道炎的发病率最高，并且严重困扰着病人的工作和生活。阴道炎主要分为：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎及幼女性阴道炎。临床上阴道炎的病症主要以外阴疡痒灼痛以及白带性状发生改变等为特点，当感染累及尿道时，有尿急、尿痛等症状。严重可致不孕、癌变等危害的发生。

中医认为，阴道炎的发病多因肝郁气滞，水湿运化异常，使水湿内停与郁热相搏结，致湿热下注，直犯阴部，而生阴痛、带劣等症。正如《傅青主女科.带下》所说：“妇人忧思伤脾，又加郁伤肝，于是肝经之郁火内炽，下克脾土，脾土不能运化，致湿热之气蕴于带脉之间”。湿热下注有内生和外感之分。内生者，多与脾虚肝郁有关；外感者，多与湿邪外侵，虫体邪毒直犯阴器有关。临床上认为，引起阴道炎的原因为：1、病原体入侵，由于正常情况下阴道口闭合，具有自然防御功能，但当机体自身或外界环境发生变化时，阴道的天然防御功能被破坏，从而使病原体容易入侵阴道，导致阴道炎的发生；2、阴道内环境破坏，健康女性阴道内存在多种微生物菌群，相互协调，维持阴道的酸碱平衡，当体内雌激素水平降低或阴道PH值升高时，抑制有益菌群的生长，从而引发阴道炎；3、雌激素水平低下，幼女及绝经后妇女体内雌激素水平较低，阴道粘膜上皮细胞糖原少，容易受细菌感染而发生阴道炎。

目前治疗阴道炎的西药主要有硝基咪唑类药物、乳霜杆菌活菌制剂、克林霉素等药物，但临床效果并不理想，主要表现为疗效低、副作用大、易产生耐药性、复发率高及患者依从性差。近年来，国内外已有许多文献报道，通过清楚地诊断阴道炎的类型，利用中药能够有效治疗甚至预防阴道炎。目前应用中药治疗阴道炎的方法有内服法、外治法、内服加外治法以及中西药结合治疗法。由于中药疗效稳定，毒副作用低，价格低廉，因此中药治疗阴道炎具有更好的前景。利用苦参碱制成苦参碱肛门栓用于治疗阴道炎则具有更好的应用前景。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种苦参碱肛门栓，其能很好地治疗阴道炎，而且疗效稳定，毒副作用低。

本发明还有一个目的是提供一种苦参碱肛门栓的制备方法，其能增强苦参碱的药效，同时使苦参碱均匀分散在肛门栓剂内，使肛门栓具有很好的均匀度，而且还能延长肛门栓的货架期，保证肛门栓质量的稳定性，提高肛门栓的使用安全性。

本发明还有一个目的是提供一种苦参碱肛门栓的用途，苦参碱肛门栓可用于制备治疗阴道炎的药物。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种苦参碱肛门栓，包括以下重量份的原料：苦参碱2～3份、半合成脂肪酸甘油酯60～70份。