[发明专利]自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒及评估方法

权利要求书

1.一种自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，包括：带荧光素标记的抗人CD3抗体、带荧光素标记的抗人CD4抗体、带荧光素标记的抗人CD8抗体、带荧光素标记的抗人CD19抗体、带荧光素标记的抗人CD21抗体、带荧光素标记的抗人CD24抗体、带荧光素标记的抗人CD25抗体、带荧光素标记的抗人CD27抗体、带荧光素标记的抗人CD28抗体、带荧光素标记的抗人CD38抗体、带荧光素标记的抗人CD57抗体、带荧光素标记的抗人CD127抗体、带荧光素标记的抗人CD45RA抗体、带荧光素标记的抗人CXCR3抗体、带荧光素标记的抗人CXCR5抗体、带荧光素标记的抗人CCR4抗体、带荧光素标记的抗人CCR6抗体、带荧光素标记的抗人CCR7抗体、带荧光素标记的抗人HLA-DR抗体、带荧光素标记的抗人PD-1抗体、带荧光素标记的抗人IgD抗体、带荧光素标记的抗人IgM抗体。

2.如权利要求1所述的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，所述抗人CD3抗体、抗人CD4抗体、抗人CD8抗体、抗人CD19抗体、抗人CD21抗体、抗人CD24抗体、抗人CD25抗体、抗人CD27抗体、抗人CD28抗体、抗人CD38抗体、抗人CD57抗体、抗人CD127抗体、抗人CD45RA抗体、抗人CXCR3抗体、抗人CXCR5抗体、抗人CCR4抗体、抗人CCR6抗体、抗人CCR7抗体、抗人HLA-DR抗体、抗人PD-1抗体、抗人IgD抗体、抗人IgM抗体均为单克隆抗体。

3.如权利要求1所述的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，所述抗人CD3抗体、抗人CD4抗体、抗人CD8抗体、抗人CD19抗体、抗人CD21抗体、抗人CD24抗体、抗人CD25抗体、抗人CD27抗体、抗人CD28抗体、抗人CD38抗体、抗人CD57抗体、抗人CD127抗体、抗人CD45RA抗体、抗人CXCR3抗体、抗人CXCR5抗体、抗人CCR4抗体、抗人CCR6抗体、抗人CCR7抗体、抗人HLA-DR抗体、抗人PD-1抗体、抗人IgD抗体、抗人IgM抗体中的任意一种为粉剂或者液体制剂。

4.如权利要求3所述的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，所述抗人CD3抗体、抗人CD4抗体、抗人CD8抗体、抗人CD19抗体、抗人CD21抗体、抗人CD24抗体、抗人CD25抗体、抗人CD27抗体、抗人CD28抗体、抗人CD38抗体、抗人CD57抗体、抗人CD127抗体、抗人CD45RA抗体、抗人CXCR3抗体、抗人CXCR5抗体、抗人CCR4抗体、抗人CCR6抗体、抗人CCR7抗体、抗人HLA-DR抗体、抗人PD-1抗体、抗人IgD抗体、抗人IgM抗体均采用抗体试剂管封装，所述抗体试剂管为透光率在10％以下的棕色塑料管。

5.如权利要求4所述的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，所述抗体试剂管的透光率为零，即完全不透光。

6.如权利要求4所述的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，所述抗体试剂管中盛装的抗体为液体制剂时，所述抗体试剂管中抗体的体积为0.5ml-5ml。

7.如权利要求3所述的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，其特征在于，所述抗人CD3抗体、抗人CD4抗体、抗人CD8抗体、抗人CD19抗体、抗人CD21抗体、抗人CD24抗体、抗人CD25抗体、抗人CD27抗体、抗人CD28抗体、抗人CD38抗体、抗人CD57抗体、抗人CD127抗体、抗人CD45RA抗体、抗人CXCR3抗体、抗人CXCR5抗体、抗人CCR4抗体、抗人CCR6抗体、抗人CCR7抗体、抗人HLA-DR抗体、抗人PD-1抗体、抗人IgD抗体、抗人IgM抗体均为液体制剂。