[发明专利]自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒及评估方法

说明书

本发明提供一种自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒及评估方法。本发明的自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒包括：抗人CD3、CD4、CD8、CD19、CD21、CD24、CD25、CD27、CD28、CD38、CD57、CD127、CD45RA、CXCR3、CXCR5、CCR4、CCR6、CCR7、HLA‑DR、PD‑1、IgD、IgM抗体，以上抗体均携带荧光素标记。该试剂盒能够用于对自身性免疫疾病患者的免疫细胞功能进行综合评估，使用方便、安全。

技术领域

本发明涉及医疗领域，尤其涉及一种自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒及评估方法。

背景技术

人体免疫细胞的免疫功能与各类疾病的发生、进展均有直接相关性，比如肿瘤的发生、发展过程就是因为人体自身免疫细胞功能长期下调或受到抑制的结果。而自身免疫性疾病一般与免疫细胞功能异常活化相关，导致免疫细胞攻击自身组织或器官，导致慢性炎症性疾病，比如风湿类疾病等自身免疫疾病。但是，纵观国内外研究文献，发现目前国际上还没有用于专门评估自身免疫疾病在发生、发展及治疗过程中外周免疫细胞功能的方法。目前国内外临床、第三方检测机构评价人体免疫功能的方法还停留在细胞的数量、比例等常规指标。比如，医院的血常规仅仅给出了白细胞的数量范围和比例，如CD3细胞的数量、比例，CD4+T细胞的数量、比例等。这些数据对医生进行临床诊断的参加意义不大。目前，包括临床和第三方检测机构等均没有真正能评价免疫细胞本身功能和质量的方法。

发明内容

本发明的目的首先在于提供一种自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，能够结合流式细胞仪用于对自身性免疫疾病患者的免疫细胞功能进行综合评估，使用方便、安全。

本发明的目的还在于提供一种自身性免疫疾病患者免疫功能评估方法，能够对自身性免疫疾病患者的免疫细胞的功能进行综合评估。

为实现以上目的，本发明首先提供一种自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒，包括：带荧光素标记的抗人CD3抗体、带荧光素标记的抗人CD4抗体、带荧光素标记的抗人CD8抗体、带荧光素标记的抗人CD19抗体、带荧光素标记的抗人CD21抗体、带荧光素标记的抗人CD24抗体、带荧光素标记的抗人CD25抗体、带荧光素标记的抗人CD27抗体、带荧光素标记的抗人CD28抗体、带荧光素标记的抗人CD38抗体、带荧光素标记的抗人CD57抗体、带荧光素标记的抗人CD127抗体、带荧光素标记的抗人CD45RA抗体、带荧光素标记的抗人CXCR3抗体、带荧光素标记的抗人CXCR5抗体、带荧光素标记的抗人CCR4抗体、带荧光素标记的抗人CCR6抗体、带荧光素标记的抗人CCR7抗体、带荧光素标记的抗人HLA-DR抗体、带荧光素标记的抗人PD-1抗体、带荧光素标记的抗人IgD抗体、带荧光素标记的抗人IgM抗体。

可选的，所述抗人CD3抗体、抗人CD4抗体、抗人CD8抗体、抗人CD19抗体、抗人CD21抗体、抗人CD24抗体、抗人CD25抗体、抗人CD27抗体、抗人CD28抗体、抗人CD38抗体、抗人CD57抗体、抗人CD127抗体、抗人CD45RA抗体、抗人CXCR3抗体、抗人CXCR5抗体、抗人CCR4抗体、抗人CCR6抗体、抗人CCR7抗体、抗人HLA-DR抗体、抗人PD-1抗体、抗人IgD抗体、抗人IgM抗体均为单克隆抗体。

可选的，所述抗人CD3抗体、抗人CD4抗体、抗人CD8抗体、抗人CD19抗体、抗人CD21抗体、抗人CD24抗体、抗人CD25抗体、抗人CD27抗体、抗人CD28抗体、抗人CD38抗体、抗人CD57抗体、抗人CD127抗体、抗人CD45RA抗体、抗人CXCR3抗体、抗人CXCR5抗体、抗人CCR4抗体、抗人CCR6抗体、抗人CCR7抗体、抗人HLA-DR抗体、抗人PD-1抗体、抗人IgD抗体、抗人IgM抗体中的任意一种为粉剂或者液体制剂。