[发明专利]一种克拉霉素微囊的制备方法在审
| 申请号： | 201811193993.3 | 申请日： | 2018-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN109125296A | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 罗江涛;李学兵;王晶;张志 | 申请（专利权）人： | 宁夏启元药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/58 | 分类号： | A61K9/58;A61K47/34;A61K47/32;A61K31/7048 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 750101 宁夏回族*** | 国省代码： | 宁夏;64 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 克拉霉素 卡波姆 流化床 微囊 制备 肠溶包衣液 缓释包衣 底喷 甲基丙烯酸共聚物 聚乙烯乙二醇 混合溶液中 肠溶包衣 沸腾干燥 干法制粒 工艺步骤 颗粒粉碎 密度接近 微囊工艺 质量标准 密度差 异丙醇 粘连 放入 过筛 流化 溶胀 细粉 压片 遇水 溶解 | ||
【权利要求书】：
1.一种克拉霉素微囊的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：
1）将克拉霉素颗粒粉碎至其粉末松密度与卡波姆松密度接近，然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合，以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒；
2）将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中，制成肠溶包衣液；
3）将过程1）所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床，完全流化后，通过底喷将过程2）的肠溶包衣液打入流化床，完成肠溶包衣，之后流化床继续沸腾干燥，得到克拉霉素微囊。
2.按照权利要求1所述的克拉霉素微囊的制备方法，其特征在于，过程1）中，所述克拉霉素微粒中包含，
克拉霉素：35～50%，
卡波姆：25～35%。
3.按照权利要求1所述的克拉霉素微囊的制备方法，其特征在于，过程1）中，所述克拉霉素缓释包衣微粒粒径为160～240um。
4.按照权利要求1所述的克拉霉素微囊的制备方法，其特征在于，过程2）中，所述克拉霉素肠溶包衣中包含：
甲基丙烯酸共聚物USPA（L-100）类：25～45%，
聚乙烯乙二醇-6000BP：25～35%。
5.按照权利要求1所述的克拉霉素微囊的制备方法，其特征在于，过程3）中，流化床工作参数为：鼓风机工作频率为20～45Hz，加热进风温度为35～42℃，气源压力为2～4kg，喷液速度为20～50ml/min。
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