[发明专利]一种用于祛风止痒的中药制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种用于祛风止痒的中药制剂的制备方法，其特征在于，它包括以下工艺步骤：

（1）用超临界CO₂流体萃取技术提取薄荷和苍术的挥发油：

将药材原料薄荷和苍术粉碎过一号筛，置于超临界萃取釜中，恒温恒压下循环萃取2~4h，得棕红色挥发油；

（2）将超临界CO₂萃取后的薄荷、苍术残渣和处方量的苦参花蕾、地肤子、蚕砂用药材8~16倍体积量的40~80%的乙醇溶液回流提取1~3次，每次提取1~3h，合并乙醇提取液， 将乙醇提取液减压浓缩，滤过，得乙醇提取物；

（3）取步骤（1）得到的挥发油加入油相辅料制成油相， 取步骤（2）制得的乙醇提取物加入水相辅料制成水相，加入混合表面活性剂搅拌均匀，

在常温条件下，边搅拌边向油相中滴加水相，得到澄清透明的微乳；

其中100g微乳中含挥发油0.156g，油酸乙酯2.944g，吐温80 14.6g，聚乙二醇-4007.3g，水相75g；

所述中药制剂 原料药的重量份数组成为：苦参花蕾4~8份、薄荷4~8份、苍术4~8份、地肤子6~14份、蚕砂6~14份。

2.根据权利要求1所述的用于祛风止痒的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）超临界萃取条件为：CO₂流速30~60 mL/min，萃取釜压力15~40MPa，温度40~60℃，分离Ⅰ温度30~40℃，分离Ⅰ压力6~10MPa，分离Ⅱ温度25~40℃，分离Ⅱ压力4~8Mpa；

步骤（2）提取工艺为：70%乙醇加热回流提取3次，每次1.5h，第一次料液比为1:12，后两次料液比为1:8。

3.根据权利要求1所述的用于祛风止痒的中药制剂的制备方法，其特征在于，微乳中的水相中加入占载体总重量的0.05%~0.2%的苯甲酸或0.1%~0.5%尼泊金类作防腐剂；

加入占载体总重量的0.1%~0.2%的抗氧剂，抗氧剂由亚硫酸盐、焦亚硫酸盐、亚硫酸氢盐中的一种或几种组成；

加入占载体总重量的5%~20%保湿剂，保湿剂由甘油、山梨醇、丙二醇中的一种或几种组成。

4.权利要求1所述的用于祛风止痒的中药制剂在制备防治湿疹、湿疮、荨麻疹药物中的应用。