[发明专利]一种用于祛风止痒的中药制剂及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有祛风止痒功效的中药复方制剂及其制备方法。该中药制剂由苦参花蕾4～8份、薄荷4～8份、苍术4～8份、地肤子6～14份、蚕砂6～14份制成。制备方法包括步骤：用超临界CO₂流体萃取技术提取薄荷和苍术的挥发油，加入油相辅料制成油相；残渣和苦参花蕾、地肤子、蚕砂用40～80％的醇溶液回流提取，醇提液减压浓缩，滤过，取滤液加入水相辅料制成水相；加入混合表面活性剂搅拌均匀，水相缓慢滴加到油相中制成。本发明的中药制剂原料药配伍合理，具有协同促进作用，特别是本发明制成的微乳和乳膏对水溶性活性成分和脂溶性护发油成分都有良好的增溶能力，具有起效快，作用持久的优点，对皮肤瘙痒具有很好的防治效果。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及具有祛风止痒功效的中药制剂及其制备方法。

背景技术

皮肤瘙痒症是临床上常见的皮肤病,均以风团皮损色红、剧烈瘙痒等为主要特征，大约15-20％的人得过这类皮肤病，发病率高。

中医认为，皮肤瘙痒多由血虚内热、肌肤失养、复感风邪而诱发或因久思伤神，情志不畅，郁积而生内热，外感风邪所致，治疗原则为疏风清热，润燥止痒。

在西药治疗方面，变态性炎症性皮肤病的治疗多采用抗组胺药物。如第一代抗组胺药苯海拉明，第二代抗组胺药西替利嗪、氯雷他定等，虽能不同程度的减轻瘙痒及风团症状，具有一定的疗效，但具有口干、嗜睡、头晕甚至心肌毒性等较明显的毒副作用，并且随着用药时间的延长，会出现明显的耐药现象。

正因为西药治疗手段治标不治本，易产生副作用，长期服用疗效不佳的缺点，用中医中药方法治疗便日益受到医者及患者的喜爱。那么一种以祛风止痒为主要功效的中药制剂的研制是非常有意义的。

本处方由苦参花蕾、薄荷、苍术、地肤子、蚕砂组成，根据古今文献记载及现代药理实验研究表明具有一定的祛风止痒、抗炎抗菌、抗过敏作用。因此本处方用于治疗皮肤瘙痒症是切实可行的。

发明内容

发明目的：本发明提供一种具有祛风止痒功效的中药复方制剂及其制备方法，本发明提供的中药制剂对脂溶性成分和水溶性成分均有良好的增溶能力，使苦参花蕾、薄荷、苍术、地肤子、蚕砂中的有效成分得到最大化的利用；同时具有高保湿性、高渗透性、良好的角质层和真皮储药功能，能快速吸收、缓慢释放，符合皮肤瘙痒患者的用药需求。

技术方案：为实现以上目的，本发明采取以下技术方案：

一种用于祛风止痒的中药制剂，其特征在于，它包括下列重量份数的原料药：

苦参花蕾4～8份、薄荷4～8份、苍术4～8份、地肤子6～14份、蚕砂6～14份。

一种用于祛风止痒的中药制剂的制备方法，其特征在于，它包括以下工艺步骤：

(1)用超临界CO₂流体萃取技术提取薄荷和苍术的挥发油：

将药材原料薄荷和苍术粉碎过一号筛，置于超临界萃取釜中，萃取条件为：CO₂流速30～60mL/min，萃取釜压力15～40MPa，温度40～60℃，分离Ⅰ温度30～40℃，分离Ⅰ压力6～10MPa，分离Ⅱ温度25～40℃，分离Ⅱ压力4～8Mpa，恒温恒压下循环萃取2～4h，得棕红色挥发油；

(2)将超临界CO₂萃取后的薄荷、苍术残渣和处方量的苦参花蕾、地肤子、蚕砂用药材8～16倍体积量的40～80％的醇溶液回流提取1～3次，每次提取1～3h，合并醇提液；醇提液减压浓缩，滤过，得醇提取物；

(3)取步骤(1)得到的挥发油加入油相辅料制成油相，取步骤(2)制得的醇提取物加入水相辅料制成水相；

加入混合表面活性剂搅拌均匀，在常温条件下，边搅拌边向油相中滴加水相，得到澄清透明的微乳；

或者