[发明专利]一种用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂有效
申请号: | 201811195337.7 | 申请日: | 2018-10-15 |
公开(公告)号: | CN109260147B | 公开(公告)日: | 2019-09-13 |
发明(设计)人: | 方海洲;曲伟;戴佩旻;苏君庆;杨波 | 申请(专利权)人: | 珠海亿胜生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K38/18 | 分类号: | A61K38/18;A61K9/08;A61K47/42;A61K47/20;A61K47/22;A61P25/00 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 张黎 |
地址: | 519085 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 人源成纤维细胞生长因子 神经损伤 注射剂 防腐剂 抑菌剂 制备 重组人碱性成纤维细胞生长因子 注射剂稳定性 蛋白保护剂 等渗调节剂 缓冲盐体系 注射剂配方 抗氧化剂 注射用水 稳定剂 配方 | ||
1.一种用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂,其特征在于:所述的注射剂包括:
重组人碱性成纤维细胞生长因子2.5×105-1.0×106IU;
所述蛋白保护剂为质量比为1-3:2:1的蔗糖、精氨酸和肝素钠;
所述的抗氧化剂为半胱氨酸、生育酚和无水乙醇的混合物,所述的半胱氨酸和生育酚质量比为2-4:1;
所述的稳定剂为质量比1:1:1-2的胶原蛋白、丝蛋白和人血白蛋白;
所述的抗氧化剂与稳定剂的质量比为1-5:1。
2.根据权利要求1所述的用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂,其特征在于:所述的缓冲盐体系为磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲体系、硼酸-硼砂缓冲体系、枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲体系、枸橼酸-氢氧化钠-盐酸缓冲体系和枸橼酸-枸橼酸钠缓冲体系中的一种。
3.根据权利要求1或2所述的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂在制备治疗或预防神经损伤药物中的应用。
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