[发明专利]一种白细胞酯酶检测试纸及其制备方法在审
| 申请号： | 201811202482.3 | 申请日： | 2018-10-16 |
| 公开（公告）号： | CN109490519A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 崔秀丽;朱子是;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳;高威 | 申请（专利权）人： | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/52 | 分类号： | G01N33/52 |
| 代理公司： | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214 | 代理人： | 刘微 |
| 地址： | 130000 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 白细胞酯酶 浸液 检测试纸 显色剂 底物 滤纸 试纸 制备 固化 检测 浸润 溶解 体外诊断试剂 阴道分泌物 阴道炎症 制备工艺 醇溶剂 缓冲液 灵敏度 显微镜 评判 | ||
1.一种白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，包括分散在试纸中固化的底物和显色剂；
所述的固化方法为：将底物溶解于pH值为4-9、浓度为0.05-2mM的缓冲液中，形成底物浓度为0.5-1.0mg/mL的浸液A，将浸液A浸润滤纸，进行干燥；再将显色剂溶解于醇溶剂中，形成显色剂浓度为0.1-0.5mg/L的浸液B，将浸液B再次浸润滤纸，进行再次干燥；
所述底物为吲哚酚酯类及其衍生物或吡咯酚酯类及其衍生物；
所述显色剂为重氮盐类试剂；
所述缓冲液为硼酸-硼砂缓冲液、磷酸盐缓冲液或柠檬酸缓冲液；
所述醇溶剂为无水乙醇溶液。
2.根据权利要求1所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述底物为3-(N-对甲苯磺酰基)-L-丙氨酰氧基-吲哚。
3.根据权利要求1所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述显色剂为2-乙氧基-4-吗啉基重氮苯。
4.根据权利要求1所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述浸液A干燥的温度范围为60℃-80℃，所述浸液B干燥的温度范围为70℃-90℃。
5.根据权利要求4所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述浸液A干燥的温度范围为65℃-75℃，所述浸液B干燥的温度范围为75℃-85℃。
6.根据权利要求1所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述缓冲液的pH值为6-8，浓度为0.75-1.5mM。
7.根据权利要求1所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述浸液A中还包括终浓度为30-50mg/mL的磷酸三吗啉酯；所述浸液B中还包括终浓度为5-10mg/mL的酒石酸、终浓度为10-30mg/mL的十二烷基硫酸钠和终浓度为10-30mg/mL的十二烷基苯磺酸钠中的一种或两种。
8.根据权利要求1所述的白细胞酯酶检测试纸，其特征在于，所述滤纸为7218型滤纸、31ET型滤纸、3MM型滤纸或526型滤纸。
9.根据权利要求1-8任一项所述的白细胞酯酶检测试纸的制备方法，其特征在于，将底物溶解于pH值为4-9、浓度为0.05-2mM的缓冲液中，形成底物浓度为0.5-1.0mg/mL的浸液A，将浸液A浸润滤纸，进行干燥；再将显色剂溶解于醇溶剂中，形成显色剂浓度为0.1-0.5mg/L的浸液B，将浸液B再次浸润滤纸，进行再次干燥，烘干后经过裁切即成为白细胞酯酶检测试纸，室温密封保存。
10.根据权利要求1-8任一项所述的白细胞酯酶检测试纸的检测方法，其特征在于，具体为：取稀释的样本，滴加一滴在试纸上，于37℃温浴8-10min，观察白细胞酯酶试纸块的的颜色变化，试纸由无色或浅黄色变成紫色、紫红色、深紫色，即判定为白细胞酯酶阳性。
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