[发明专利]一种沙库比曲缬沙坦钠有关物质的检验方法有效
| 申请号： | 201811207739.4 | 申请日： | 2018-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN111077232B | 公开（公告）日： | 2023-02-07 |
| 发明（设计）人： | 谢金昌;韦静;吴挺强;兰柳琴;蔡强;周爱新 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 曲缬沙坦钠 有关 物质 检验 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种沙库比曲缬沙坦钠有关物质的检验方法，所述沙库比曲缬沙坦钠有关物质包括：SCB 杂质1、SCB 杂质2、VST 杂质B、SCB 杂质3、SCB 杂质4和VST 杂质C，有关物质的结构式如下：、、、、和，所述方法包括以下步骤：
（1）配制溶液，分别配制空白溶液和测试溶液；
（2）测定方法：待系统稳定后，分别将空白溶液和测试溶液注入液相色谱仪，记录色谱图,色谱条件如下:色谱柱：Thermo AcclaimTM120 C18，5μm，4.6×150 mm；流速1.0±0.1mL/min；柱温：35±2℃；进样量：20μl；运行时间：25min；检测波长：254nm；流动相A：0.05%磷酸溶液；流动相B：乙腈；进行梯度洗脱，流动相梯度过程如下：
。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述测试溶液的配制步骤为：精密称定沙库比曲缬沙坦钠供试品，置于容量瓶中，用稀释液溶解并稀释至刻度，摇匀；
所述稀释液是0.05%磷酸溶液：乙腈的体积比V/V为 60：40；
所述磷酸为AR级以上；
所述乙腈为HPLC级。
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