[发明专利]一种复方硫酸双肼屈嗪制剂及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201811210389.7 | 申请日： | 2018-10-17 |
| 公开（公告）号： | CN109288836B | 公开（公告）日： | 2021-02-05 |
| 发明（设计）人： | 茅为;赵海涛;吴沉;巫美金 | 申请（专利权）人： | 常州制药厂有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4168 | 分类号： | A61K31/4168;A61K31/585;A61K31/549;A61P9/12;A61K9/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 复方 硫酸 双肼屈嗪 制剂 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种复方硫酸双肼屈嗪制剂，其特征在于，原料包括：盐酸可乐定，硫酸双肼屈嗪，氢氯噻嗪，以及辅料，所述辅料包括：玉米淀粉，交联羧甲基纤维素钠，乳糖，磷酸氢钙，低取代羟丙基纤维素，微晶纤维素，以及硬脂酸镁，每单位制剂中，包含盐酸可乐定0.010～0.025份，硫酸双肼屈嗪7.5～9.0份，氢氯噻嗪4.0～6.0份，玉米淀粉40.0～50.0份，交联羧甲基纤维素钠1.0～2.5份，乳糖10.0～20.0份，磷酸氢钙15.0～20.0份，低取代羟丙基纤维素10.0～15.0份，微晶纤维素27.0～40.0份，硬脂酸镁0.8～1.5份，其制备方法包括：
(a)将氢氯噻嗪，玉米淀粉，微晶纤维素，以及交联羧甲基纤维素钠混合后，然后边搅拌边泵入盐酸可乐定溶液，泵完后，取水、乙醇或是乙醇-水溶液洗涤容器后继续泵入，以保证盐酸可乐定能够完全参与混合，最后加入加入淀粉浆制粒，干燥；
(b)将硫酸双肼屈嗪，玉米淀粉，乳糖，磷酸氢钙，以及低取代羟丙基纤维素混合后，加入淀粉浆制粒，干燥；
(c)将步骤(a)、(b)所得颗粒混合后，加入硬脂酸镁混合，压片得到复方硫酸双肼屈嗪片。
2.根据权利要求1所述的复方硫酸双肼屈嗪制剂，其特征在于，每单位制剂中，包含盐酸可乐定0.015～0.020份，硫酸双肼屈嗪7.8～8.3份，氢氯噻嗪4.8～5.3份。
3.根据权利要求1或2所述的复方硫酸双肼屈嗪制剂，其特征在于，盐酸可乐定是以乙醇和/或水为溶剂溶解后，再与氢氯噻嗪，玉米淀粉，微晶纤维素，以及交联羧甲基纤维素钠混合。
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