[发明专利]蟾酥注射液制备过程用灌封工艺

权利要求书

1.蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，包括以下具体步骤：

S1、将安瓿放入盛有水的容器中，升高容器温度，缓慢搅拌15～20min；

S2、取出安瓿，使用温水将其进行冲洗，冲洗时间为22～30min；

S3、将安瓿放入烘箱中进行干燥处理，烘干后取出放入紫外线灭菌室中进行灭菌处理，备用；

S4、将蟾酥注射液注入灌封机中，分别对6支安瓿进行灌装，灌装的量分别为10.5mL、11mL、11.5mL、12mL、12.5mL和13mL；

S5、取下6支安瓿，用6支注射器分别吸出其中的蟾酥注射液，并分别放入6个测量容器中，测量吸出的蟾酥注射液的量，测量容器中体积为10mL的一组为确定组，以该组安瓿中灌装蟾酥注射液的量为灌装确定量；

S6、将安瓿依次输送至灌封机内，以灌装确定量开始灌装蟾酥注射液，灌装完毕后进行封口、灭菌、检测，得到蟾酥注射液产品。

2.根据权利要求1所述的蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，所述步骤S1中，容器温度为85～100℃，搅拌速度为20～30转/min。

3.根据权利要求1所述的蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，所述步骤S2中，温水的温度为40～50℃，采用的水为去离子水。

4.根据权利要求1所述的蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，所述步骤S3中，烘箱的温度为65～70℃，干燥时间为15～28min。

5.根据权利要求1所述的蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，所述步骤S6中，灌封机的灌装针头与蟾酥注射液液面之间的距离为1.5～2.5cm。

6.根据权利要求1所述的蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，所述步骤S6中，灌封机的灌装针头的下料速度为2～3.5mL/s。

7.根据权利要求1所述的蟾酥注射液制备过程用灌封工艺，其特征在于，所述步骤S6中，安瓿的封口方式为拉丝封口。