[发明专利]丹参胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201811227801.6 | 申请日： | 2018-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN109223728A | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 吴春梅;苏慧;赵红霞 | 申请（专利权）人： | 海南赛立克药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K36/537;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 何佳 |
| 地址： | 570200 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 丹参胶囊 制备 浸膏粉 浓缩液 清膏 药渣 预订 过滤回收乙醇 加热回流提取 亲水性辅料 成本价格 丹参药材 乙醇溶液 润滑剂 煎煮 填充 过滤 胶囊 合并 治疗 | ||
1.一种丹参胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤S1：取丹参药材，加预订量的乙醇溶液加热回流提取预定时间；
步骤S2：过滤回收乙醇，得浓缩液和药渣；
步骤S3：向药渣中加入预订量的水，煎煮预定时间；
步骤S4：过滤步骤S3所得溶液，将滤液与步骤S2的浓缩液合并，减压浓缩成相对密度介于1.00～1.20g/mL的清膏；
步骤S5：向步骤S4的清膏中加适量亲水性辅料，真空干燥后粉碎，得丹参胶囊浸膏粉；
步骤S6：将丹参胶囊浸膏粉与适量润滑剂混合均匀后，填充胶囊得成品。
2.如权利要求1所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：
所述步骤S1中，所加入的乙醇溶液为质量浓度介于85～95%的乙醇溶液，乙醇溶液的加入量与丹参药材的质量比介于8：1～10：1，回流提取的时间介于1～2h；
所述步骤S3中，所加入的水与药渣的质量比介于9：1～11：1，煎煮时间介于50～70min；
所述步骤S4中，减压浓缩的温度介于60～80℃；
所述步骤S5中，所加入的亲水性辅料为淀粉，真空干燥的温度介于60～80℃；
所述步骤S6中，所加入的润滑剂为硬脂酸镁。
3.如权利要求2所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：
所述步骤S1中，所加入的乙醇溶液为质量浓度为90%的乙醇溶液，乙醇溶液的加入量与丹参药材的质量比为9：1，回流提取的时间为1.5h；
所述步骤S3中，所加入的水与药渣的质量比为10：1，煎煮时间为1小时；
所述步骤S4中，减压浓缩的温度为70℃；
所述步骤S5中，真空干燥的温度为70℃。
4.如权利要求1所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中，淀粉的加入量与清膏的质量比介于3:100-6：100。
5.如权利要求4所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中，淀粉的加入量与清膏的质量比为49:1000。
6.如权利要求1所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤S6中，硬脂酸镁的加入量与丹参胶囊浸膏粉的质量比介于1:2000-3：2000。
7.如权利要求6所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤S6中，硬脂酸镁的加入量与丹参胶囊浸膏粉的质量比为1:1000。
8.如权利要求1所述的丹参胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中，减压浓缩后所得清膏的相对密度为1.10g/mL。
9.一种丹参胶囊，其特征在于：由权利要求1～8中任一项所述的制备方法制备而成。
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