[发明专利]丹参胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及一种丹参胶囊及其制备方法，该制备方法包括：步骤S1：取丹参药材，加预订量的乙醇溶液加热回流提取预定时间；步骤S2：过滤回收乙醇，得浓缩液和药渣；步骤S3：药渣中加入预订量的水，煎煮预定时间；步骤S4：过滤步骤S3所得溶液，将滤液与步骤S2的浓缩液合并，减压浓缩成相对密度介于1.00～1.20g/mL的清膏；步骤S5：向步骤S4的清膏中加适量亲水性辅料，真空干燥后粉碎，得丹参胶囊浸膏粉；步骤S6：将丹参胶囊浸膏粉与适量润滑剂混合均匀后，填充胶囊得成品。本发明提供的丹参胶囊制备方法，工艺简单易操作、成本价格低、有更高的治疗疗效，推广价值高，同时能够产生较好的社会效益和经济效益。

技术领域

本发明涉及化学药物制剂技术领域，具体涉及一种丹参胶囊及其制备方法。

背景技术

丹参胶囊具有活血化瘀、镇静安神的功能，常用于治疗瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌苔暗紫等，如冠心病引起的心绞痛、胸闷及心悸等，其主要药效成分为丹参提取物，该提取物含有丹参药材中的水溶性和脂溶性两类有效物质。丹参提取物多做成胶囊形式，内容物为棕黄色至棕黑色颗粒和粉末；味微苦、涩。

现有的丹参胶囊制备方法，多存在如下不足：(1)干燥过程容易造成热不稳定物质降解，造成有效成分损失；(2)水提取物的干燥性差；(3)产品的质量控制性差。

因此，丹参胶囊制备方法亟待改善。

发明内容

为解决现有技术存在的不足，本发明提供了一种丹参胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤S1：取丹参药材，加预订量的乙醇溶液加热回流提取预定时间；

步骤S2：过滤回收乙醇，得浓缩液和药渣；

步骤S3：向药渣中加入预订量的水，煎煮预定时间；

步骤S4：过滤步骤S3所得溶液，将滤液与步骤S2的浓缩液合并，减压浓缩成相对密度介于1.00-1.20g/mL的清膏；

步骤S5：向步骤S4的清膏中加适量亲水性辅料，真空干燥后粉碎，得丹参胶囊浸膏粉；

步骤S6：将丹参胶囊浸膏粉与适量润滑剂混合均匀后，填充胶囊得成品。

其中，所述步骤S1中，所加入的乙醇溶液为质量浓度介于85-95％的乙醇溶液，乙醇溶液的加入量与丹参药材的质量比介于8：1～10：1，回流提取的时间介于1-2h；

所述步骤S3中，所加入的水与药渣的质量比介于9：1～11：1，煎煮时间介于50-70min；

所述步骤S4中，减压浓缩的温度介于60～80℃；

所述步骤S5中，所加入的亲水性辅料为淀粉，真空干燥的温度介于60～80℃；

所述步骤S6中，所加入的润滑剂为硬脂酸镁。

其中，所述步骤S1中，所加入的乙醇溶液为质量浓度为90％的乙醇溶液，乙醇溶液的加入量与丹参药材的质量比为9：1，回流提取的时间为1.5h；

所述步骤S3中，所加入的水与药渣的质量比为10：1，煎煮时间为1小时；

所述步骤S4中，减压浓缩的温度为70℃；

所述步骤S5中，真空干燥的温度为70℃。

其中，所述步骤S5中，淀粉的加入量与清膏的质量比介于3:100-6：100。其中，所述步骤S5中，淀粉的加入量与清膏的质量比为49:1000。

其中，所述步骤S6中，硬脂酸镁的加入量与丹参胶囊浸膏粉的质量比介于1:2000-3：2000。

其中，所述步骤S6中，硬脂酸镁的加入量与丹参胶囊浸膏粉的质量比为1:1000。