[发明专利]一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒及方法

权利要求书

1.一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，相关基因多态性包括HLA-B*1502和HLA-B*5801基因多态性，试剂盒包括样本处理试剂、基因检测试剂、阳性对照品和阴性对照品。

2.如权利要求1所述的一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，基因检测试剂包括：

检测HLA-B*1502引物对SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2；

检测HLA-B*1502特异性探针SEQ ID NO.3；

检测HLA-B*5801引物对SEQ ID NO.4和SEQ ID NO.5；

检测HLA-B*5801特异性探针SEQ ID NO.6；

探针核酸序列5’采用FAM、JOE、VIC、NED和ROX中的一种修饰，探针核酸序列3’采用MGB-NFQ基团修饰。

3.如权利要求2所述的一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，检测HLA-B*1502引物SEQ ID NO.1为1502上游引物：5’-GCCGCGAGTCGAGGAT-3’；

检测HLA-B*1502引物SEQ ID NO.2为1502下游引物：5’-GTTGTAGTACCGCGCAGGT-3’；

检测HLA-B*1502特异性探针SEQ ID NO.3为1502荧光探针：5’-荧光基团-ACACACAGATCTCC-MGB-NFQ-3’；

检测HLA-B*5801引物SEQ ID NO.4为5801上游引物：5’-GACCCAGTTCGTGAGGTTCC-3’；

检测HLA-B*5801引物SEQ ID NO.5为5801下游引物：5’-AGTTCCGTGTCTCCCCGTG-3’；

检测HLA-B*5801特异性探针SEQ ID NO.6为5801荧光探针：5’-荧光基团-CTCCGTCCTCTGACTC-MGB-NFQ-3’。

4.如权利要求1所述的一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，基因检测试剂还包括用于内参的引物对SEQ ID NO.7、SEQ ID NO.8及内参探针SEQ ID NO.9，探针采用TaqMan探针；

SEQ ID NO.7为内参上游引物：

5’-CCTTCCTGCCACCGCTGAT-3’；

SEQ ID NO.8为内参下游引物：

5’-TGCCTTCGCAACCATTCCCTTA-3’；

内参探针SEQ ID NO.9：

5’-荧光基团-CGCTATGCTCCGCGCGCATCGTCTGCTC-BHQ3’。

5.如权利要求1所述的一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，基因检测试剂还包括具有抗PCR酶抑制剂的PCR预混液-TaqPath ProAmpMaster Mix，预混液包含经修饰后的Hotstart-Taq聚合酶、UNG酶、ROX荧光校准染料、dNTP、MgCl₂、PCR buffer。

6.如权利要求1所述的一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，样本处理试剂用于人全血样本处理，基因检测试剂采用PCR8联管单人份预混分装。

7.如权利要求1所述的一种快速高效检测药源性皮肤不良反应相关基因多态性的试剂盒，其特征在于，阳性对照品为混合HLA-B*15：02、HLA-B*58：01基因质粒DNA和内参质粒DNA；阴性对照品为不含靶基因和内参基因的超纯水。