[发明专利]一种红花逍遥片的质量检测方法在审

专利信息
申请号: 201811237371.6 申请日: 2018-10-23
公开(公告)号: CN109682918A 公开(公告)日: 2019-04-26
发明(设计)人: 梁佳;李小锋;康兴东;杜剑松;毛金娣;刘厚权 申请(专利权)人: 江西普正制药有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90
代理公司: 南昌佳诚专利事务所 36117 代理人: 吕道锋
地址: 331409 *** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 含量测定 质量检测 质量控制 红花 高效液相色谱法 产品质量控制 薄层色谱法 薄荷 当归 茯苓 薄层鉴别 竹叶柴胡 甘草苷 灵敏度 芍药苷 白芍 甘草 鉴别 并用
【权利要求书】:

1.一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于该方法包括以下步骤:

鉴别:

取本品5片,除去薄膜衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷5ml振摇溶解5分钟,倾出三氯甲烷液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液;另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法;试验,吸取对照品溶液、供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;

含量测定:

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15 : 85)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000;

对照品溶液的制备取甘草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得;

供试品溶液的制备取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇至近刻度,超声处理30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得;

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

2.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于其配方中药物配比包含:当归240~280份、白芍240~280份、白术240~280份、茯苓240~280份、红花30~70份、皂角刺60~100份、竹叶柴胡240~280份、薄荷20~60份、甘草170~210份。

3.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于:鉴别步骤中所述环已烷与乙醚的体积比为11 : 6。

4.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于:鉴别步骤中所述紫外光灯的波长为365nm。

5.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于:含量测定步骤中所述乙腈与0.1%磷酸溶液的体积比为15 : 85。

6.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于:含量测定步骤中所述超声处理的功率为90W,频率为59kHz。

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