[发明专利]生物样本数据质量评价用内标物、内标液、方法和试剂盒

权利要求书

1.一种生物样本数据质量评价的方法，其特征在于，所述方法包括：

（1）获得待分析样本；

（2）将内标液与步骤（1）中所述待分析样本混合，获得待测样品；

（3）将步骤（2）中待测样品加入至测试仪器中，获得待测样品的液质联用色谱图；

（4）提取待测样品中内标物的EIC色谱图，测定各内标物的参数；

（5）以第一个进样待测样品的内标物保留时间为基准，计算其余各个样本内标物与基准样本保留时间差的绝对值，各内标物绝对值均小于等于阈值的待测样品的数据质量判定为合格；否则，待测样品的数据质量判定为不合格；和/或

以第一个进样待测样品的内标物峰高或峰面积为基准，计算其余各个样本内标物与基准样本峰高或峰面积的比值，各比值范围均小于等于阈值范围的待测样品数据判定为合格；否则，待测样品的数据质量判定为不合格；

所述内标液包含内标物，所述内标物为5-氟尿嘧啶、没食子酸、原儿茶酸、间硝基苯酚、4-叔丁基苯酚、2,4-二叔丁基苯酚；

所述各内标物绝对值均小于等于阈值的待测样品的数据质量判定为合格中保留时间的阈值为0.2min；

所述各比值范围均小于等于阈值范围的待测样品数据判定为合格中峰高的阈值为2。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述内标液还包括溶剂；其中，所述溶剂溶解所述内标物。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述溶剂包含乙腈、甲醇、乙醇、水中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法用于评价液质联用数据质量。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法为基于内标法的生物样本液质联用仪负离子模式数据质量评价方法。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（4）中所述内标物的EIC色谱图为m/z=129.0110、169.0126、153.0191、138.0186、149.0963、205.1593的EIC色谱图。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

a.获得待分析样本；

b.将内标液加入待分析样本中，充分混合，得到待测样品；

所述内标液含有内标物和用于溶解所述内标物的溶剂；

c.将待测样品注入液质联用仪中，经色谱柱分离，获得待测样品的液质联用色谱图；

d.提取待测样品m/z=129.0110，169.0126，153.0191，138.0186，149.0963，205.1593的EIC色谱图，测定各内标物的保留时间、峰高、峰面积中的至少一个；

e.以第一个进样待测样品的内标物保留时间为基准，计算第2个样本～第n个样本内标物与基准样本保留时间差的绝对值；各内标物绝对值均小于等于阈值的待测样品的数据质量判定为合格；否则，待测样品的数据质量判定为不合格；

f.以第一个进样待测样品的内标物峰高或峰面积为基准，计算第2个样本～第n个样本内标物与基准样本峰高或峰面积的比值；各比值范围均小于等于阈值范围的待测样品数据判定为合格；否则，待测样品的数据质量判定为不合格；

其中，n为样品的总个数。