[发明专利]一种甲氨基阿维菌素苯甲酸盐PPC微球及其制备方法

权利要求书

1.一种甲氨基阿维菌素苯甲酸盐PPC微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）含药油相溶液的配制：将芯材和壁材按质量比1:3-1:1混合均匀，加入挥发性有机溶剂二氯甲烷，封口后，于冰水浴中溶解，再加入丙酮、甲醇或乙醇的一种，混合均匀，得到含药油相溶液；所述芯材为甲氨基阿维菌素苯甲酸盐，壁材为可降解材料PPC；

（2）乳化剂水溶液的制备：将乳化剂按10-15g/L的量溶于水中，加入TWEEN80与SPAN80，混合均匀；

（3）初乳液的制备：用高速匀浆器搅拌步骤（2）制得的乳化剂水溶液，在乳匀分散条件下，将步骤（1）配制的含药油相溶液快速注射进乳化剂水溶液中，制成O/W初乳液；所述乳化剂水溶液的体积为200mL；

（4）微球的制备：将步骤（3）制得的初乳液与外水相按体积比1:2-1:6混合均匀，26-28℃，避光条件下，以800-1000rpm的转速搅拌，直至无有机溶剂味，过滤后水洗三遍，离心，于35-38℃的真空干燥箱中烘干，即制得甲氨基阿维菌素苯甲酸盐PPC微球；所述外水相体积为800mL；

步骤（1）所述壁材PPC的质量浓度为30-80mg/mL；

步骤（1）所述二氯甲烷与丙酮、甲醇或乙醇的质量比为1:1-2:1;

步骤（2）所述乳化剂为明胶或质量比1:1-1:3 的OP10与PVA1788的混合乳化剂;

步骤（2）所述TWEEN80的终浓度为0.5-1.5g/L，SPAN80的终浓度为0.25-0.5g/L;

步骤（3）所述乳匀分散条件为：温度25-35℃，分散速度7000-10000rpm，乳化时间为0.5-5 min;

步骤（4）所述外水相为终浓度0.5-1.5 g/L的TWEEN80水溶液。