[发明专利]一种莲芝消炎胶囊HPLC特征图谱及其构建方法和应用

说明书

本发明公开了一种莲芝消炎胶囊HPLC特征图谱的构建方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液制备：取莲芝消炎胶囊研细，加入甲醇超声提取，摇匀，滤过，取续滤液；(2)对照品溶液制备：取穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯对照品，加入甲醇溶解；(3)阴性样品溶液制备：分别取穿心莲干浸膏、山芝麻干浸膏研细，加入甲醇超声提取，摇匀，滤过，取续滤液；(4)高效液相色谱检测，构建莲芝消炎胶囊HPLC特征图谱。本发明还公开了根据上述方法构建的莲芝消炎胶囊HPLC特征图谱在莲芝消炎胶囊检测中的应用。本发明首次构建了莲芝消炎胶囊的HPLC特征图谱，其所包含的特征峰全面，定位准确，可有效鉴别莲芝消炎胶囊的真伪，为评价其质量的优劣提供了快速标准检测方法。

技术领域

本发明属于中药检测技术领域，具体涉及一种莲芝消炎胶囊HPLC特征图谱及其构建方法和应用。

背景技术

莲芝消炎胶囊由穿心莲、山芝麻两味药材制成的复方制剂，具有清热解毒，凉血消炎之功效，主要用于治疗支气管炎、扁桃体炎、咽喉炎、肺炎等。

穿心莲又名一见喜，为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分。原产印度，我国华东、中南等地区均有栽培，性苦，寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒、凉血、消肿止痛等功效。临床主要用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，素蛇咬伤等证。穿心莲的主要成分有二萜内酯与黄酮类化合物，主要为穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、新穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯等。现代药理研究表明，穿心莲内酯及其衍生物具有抗炎抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、治疗心脑血管疾病、保肝利胆等作用。

山芝麻为梧桐科植物山芝麻的根，是华南地区常用草药，因其果实形似芝麻的果实而得名。本品自清代即为广东凉茶(原王老吉凉茶)的主要药料，也是部分中药制剂的原料。其味苦、性寒，归肺、大肠经，可解表清热，解毒消肿，用于感冒发热、痄腮、乳娥、麻疹、咳嗽、泄泻痢疾、痈肿。据文献报道，山芝麻中含山芝麻酸及其甲酯、山芝麻宁酸及其甲酯、白桦脂酸、β-谷甾醇、齐墩果酸等三萜化合物和山芝麻内醇及山芝麻醌等香豆素类化合物。现有的药理学与植物化学的研究表明，其主要的有效部位为三萜类成分，具有明显的生物作用和药理活性。

众所周知，中成药的药效不是来自任何单一的活性成分，而是多种有效部位群共同作用的结果。目前，现有莲芝消炎胶囊质量标准中仅对山芝麻、穿心莲进行了薄层色谱鉴别及穿心莲总内酯含量进行控制，而对穿心莲的薄层鉴别中仅以脱水穿心莲内酯作为对照，对穿心莲总内酯含量测定仅采用滴定法。但这两项无法全面的表征莲芝消炎胶囊的质量，存在很大风险。