[发明专利]复方制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811255738.7 | 申请日： | 2018-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN109224059A | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 李延平 | 申请（专利权）人： | 湛江市通灵医学生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/01 | 分类号： | A61K38/01;A61K9/48;A61K47/40;A61K47/12;A61P39/00;A61P9/00;A61K36/537 |
| 代理公司： | 深圳中一联合知识产权代理有限公司 44414 | 代理人： | 方良 |
| 地址： | 524000 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复方制剂 丹参提取物 红花提取物 黄芪提取物 复合制剂 绿豆多肽 重量份 制备 心脑血管疾病 医药技术领域 结肠 缺氧状况 硬脂酸镁 环糊精 耐受力 缺氧 防治 | ||
1.一种复合制剂，所述复合制剂为结肠溶制剂，其特征在于，所述复合制剂包括如下重量份的组分：
绿豆多肽：4-6份；
丹参提取物：0.5-1.5份；
黄芪提取物：0.5-1.5份；
红花提取物：0.2-0.4份；
β-环糊精：2-4份；
硬脂酸镁：0.005-0.015份。
2.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于，所述复合制剂包括：绿豆多肽：5份；丹参提取物：1份；黄芪提取物：1份；红花提取物：0.3份；β-环糊精：3份；硬脂酸镁：0.01份。
3.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于，所述绿豆多肽的相对分子质量为158-970。
4.如权利要求1-3任一项所述的复合制剂，其特征在于，所示复合制剂为pH依赖型结肠溶胶囊。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的复合制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
用蛋白酶水溶液酶解绿豆粉，得到含有所述绿豆多肽的绿豆粉酶解液；
将所述绿豆粉酶解液浓缩处理得到第一浓缩液；
分别将丹参、黄芪和红花粉碎后溶于水中加热浸泡提取，得到丹参提取液、黄芪提取液和红花提取液，然后合并浓缩得到第二浓缩液；
将所述第一浓缩液和所述第二浓缩液与所述β-环糊精和硬脂酸镁混合后，制备成结肠溶制剂，得到所述复合制剂。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述蛋白酶水溶液中的蛋白酶选自胰蛋白酶、胃蛋白酶、糜蛋白酶、枯草杆菌蛋白酶和木瓜蛋白酶中的至少一种。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述蛋白酶水溶液的加入质量为0.1％。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述第一浓缩液的相对密度为1.20-1.22。
9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述第一浓缩液的相对密度为1.20-1.22。
10.如权利要求5-9任一项所述的制备方法，其特征在于，在pH值为5.9-6.1的条件下，用蛋白酶水溶液酶解绿豆粉。
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