[发明专利]复方制剂及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方制剂及其制备方法。所述复合制剂为结肠溶制剂，所述复合制剂包括如下重量份的组分：绿豆多肽：4‑6份；丹参提取物：0.5‑1.5份；黄芪提取物：0.5‑1.5份；红花提取物：0.2‑0.4份；β‑环糊精：2‑4份；硬脂酸镁：0.005‑0.015份。该复方制剂通过绿豆多肽和丹参提取物、黄芪提取物以及红花提取物在该重量份的范围内的协同作用，对提高缺氧耐受力、改善缺氧状况以及防治心脑血管疾病具有很好的疗效。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方制剂及其制备方法。

背景技术

绿豆的化学成分中富含蛋白质、各种氨基酸，硫胺素、核黄素、尼克酸、维生素E等各种维生素及钾、钠、钙、镁、铁、锰、硒等各种微量元素。绿豆中除了含有上述人体必需的营养素外，还含有许多生物活性物质。从食物蛋白尤其是产量丰富的植物蛋白的酶解产物中可提取出具有生物活性的蛋白多肽，如酶抑制剂、肠调节吸收肽、抗氧化肽、抗菌肽等。

绿豆中含有丰富的蛋白质，内服可保护胃肠黏膜，绿豆鞣酸和黄酮类化合物可与有机磷的农药、汞、砷、铝等有毒的元素结合形成沉淀，减轻或失去毒性，且不易被肠道吸收。绿豆的化学成分及药理作用的研究，为绿豆的开发和利用奠定了良好的基础，绿豆多肽的开发和研制，为开发新型中药药品、保健食品及特殊医疗用途食品展示了广阔的天地。

绿豆多肽在服用和食用过程中，容易被胃液强酸和蛋白酶降解。特别是低分子量绿豆多肽，更易被酶降解成氨基酸，而失去生物活性，直接服用绿豆多肽时，对适应症的治疗效率不是很理想。

因此，现有技术有待改进。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种复方制剂，旨在解决现有绿豆多肽服用时效果不理想的技术问题。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明一方面提供一种复合制剂，所述复合制剂为结肠溶制剂，所述复合制剂包括如下重量份的组分：

绿豆多肽：4-6份；

丹参提取物：0.5-1.5份；

黄芪提取物：0.5-1.5份；

红花提取物：0.2-0.4份；

β-环糊精：2-4份；

硬脂酸镁：0.005-0.015份。

本发明提供的复方制剂为一种结肠溶制剂，该复方制剂通过将绿豆多肽和丹参提取物、黄芪提取物以及红花提取物在结肠定位崩解释放，然后结肠内丰富的淋巴组织将其吸收，这样避免了胃液、消化道内蛋白酶水解多肽的作用，从而充分发挥了绿豆多肽的生物活性作用；该复方制剂中的β-环糊精和硬脂酸镁作为辅料在该重量份范围内，可以更好地辅助制剂的制备以及绿豆多肽和其他中药提取物的释放，同时，通过绿豆多肽和丹参提取物、黄芪提取物以及红花提取物在该重量份的范围内的协同作用，对提高缺氧耐受力、改善缺氧状况以及防治心脑血管疾病具有很好的疗效。

本发明另一方面提供一种上述复合制剂的制备方法，包括如下步骤：

用蛋白酶水溶液酶解绿豆粉，得到含有所述绿豆多肽的绿豆粉酶解液；

将所述绿豆粉酶解液浓缩处理得到第一浓缩液；

分别将丹参、黄芪和红花粉碎后溶于水中加热浸泡提取，得到丹参提取液、黄芪提取液和红花提取液，然后合并浓缩得到第二浓缩液；

将所述第一浓缩液和所述第二浓缩液与所述β-环糊精和硬脂酸镁混合后，制备成结肠溶制剂，得到所述复合制剂。